Responsable Sanitario

Descripción

Resumen del Puesto: Psicofarma busca un Responsable Sanitario con sólida experiencia en la industria farmacéutica para liderar el cumplimiento regulatorio y sanitario. Puntos Destacados: 1. Posición estratégica y liderazgo en cumplimiento regulatorio y sanitario. 2. Participación activa en proyectos estratégicos y toma de decisiones operativas. 3. Desarrollo profesional y participación en proyectos de alto impacto. **En Psicofarma buscamos un líder estratégico para nuestra operación farmacéutica** **Ubicación:** Toluca, Estado de México **¿Quiénes somos?** En **Psicofarma**, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, trabajamos bajo los más altos estándares regulatorios y de calidad para garantizar medicamentos seguros y eficaces. Actualmente nos encontramos fortaleciendo nuestras operaciones con posiciones clave que aseguren el cumplimiento sanitario y regulatorio de nuestra organización. * ️ **El reto** Buscamos un **Responsable Sanitario** con sólida experiencia en la industria farmacéutica, capaz de liderar el cumplimiento regulatorio y sanitario de la operación, asegurando el apego a normatividad vigente y garantizando la calidad e integridad de nuestros procesos y productos. Esta posición tendrá un papel estratégico dentro de la organización, siendo parte fundamental en la toma de decisiones relacionadas con cumplimiento, calidad y operación farmacéutica. **Responsabilidades clave** * Fungir como **Responsable Sanitario** ante autoridades regulatorias correspondientes. * Garantizar el cumplimiento de **Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP)** y normatividad sanitaria aplicable. * Supervisar y asegurar el correcto funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad. * Atención y seguimiento a auditorías internas, externas y regulatorias. * Asegurar el cumplimiento documental y regulatorio de la operación. * Supervisar procesos relacionados con fabricación, almacenamiento y liberación de producto. * Gestión y seguimiento de desviaciones, CAPA’s y controles de cambio. * Coordinación estratégica con áreas de Calidad, Producción, Validación y Asuntos Regulatorios. * Participación activa en proyectos estratégicos y toma de decisiones operativas. **Perfil que buscamos** * Licenciatura en **QFB, QFI o carrera afín** con título y cédula profesional. (INDISPENSABLE) * **Experiencia indispensable como Responsable Sanitario/Gerente de calidad dentro de la industria farmacéutica.** * Conocimiento sólido en **normatividad sanitaria, BPM/GMP y regulación farmacéutica**. * Experiencia en atención a auditorías regulatorias. * Liderazgo, ética profesional y alta capacidad de toma de decisiones. * Visión estratégica y enfoque a cumplimiento regulatorio. * Deseable experiencia en plantas de sólidos, líquidos o inyectables. **Lo que ofrecemos** * Posición estratégica dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica. * Prestaciones superiores a la ley. * Fondo de ahorro. * Vales de despensa. * Comedor subsidiado. * Estacionamiento. * Asesorías médicas y psicológicas. * Desarrollo profesional y participación en proyectos de alto impacto.