Coordinador Principal de Informes de Seguridad

Descripción

Resumen: El Coordinador Principal de Informes de Seguridad dirige y coordina proyectos importantes y complejos de informes de seguridad, brindando capacitación y apoyo a los miembros del equipo. Aspectos destacados: 1. Dirigir y coordinar proyectos importantes y complejos de informes de seguridad 2. Tener un impacto positivo a escala global 3. Brindar capacitación y apoyo a los miembros del equipo administrativo de informes de seguridad **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Coordinador Principal de Informes de Seguridad — marque la diferencia en la vanguardia de la innovación En Thermo Fisher Scientific descubrirá un trabajo significativo que genera un impacto positivo a escala global. Únase a nuestros colegas para dar vida a nuestra Misión: permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Brindamos a nuestros equipos los recursos necesarios para alcanzar sus objetivos profesionales individuales, al tiempo que llevamos la ciencia un paso más allá mediante la investigación, el desarrollo y la entrega de terapias que transforman la vida. Con ensayos clínicos realizados en más de 100 países y el desarrollo continuo de marcos novedosos para la investigación clínica a través de nuestra cartera de investigación clínica PPD, nuestro trabajo abarca servicios de ensayos clínicos en laboratorio, digitales y descentralizados. Su determinación para entregar calidad y precisión mejorará los resultados en salud de las personas y las comunidades, tanto ahora como en el futuro. El Coordinador Principal de Informes de Seguridad se encarga de la planificación y coordinación generales de proyectos importantes y complejos relacionados con los informes de seguridad. Lidera proyectos complejos, incluida la supervisión completa del proyecto y el mantenimiento de métricas. Recomienda actualizaciones de procedimientos y otras iniciativas relacionadas con los informes de seguridad. Brinda capacitación y apoyo a los miembros del equipo administrativo de informes de seguridad y actúa como respaldo en ausencia del gerente directo. En los últimos 5 años, hemos brindado con éxito apoyo a las 50 principales compañías farmacéuticas y a más de 750 empresas biotecnológicas, abarcando 2.700 ensayos clínicos en más de 100 países. Sus responsabilidades serán: * Responsable de la presentación de informes de seguridad a las partes correspondientes, incluyendo posterior escaneo, indexación y archivo (tanto electrónico como en papel), cumplimentación y verificación de calidad del seguimiento de seguridad, y archivo conforme a los procedimientos operativos estándar (POE) y documentos de prácticas de trabajo (WPD). Resolverá problemas complejos con los paquetes de presentación mediante discusiones con especialistas en seguridad o especialistas en informes de seguridad, con mínima supervisión. * Brindar apoyo, cuando sea necesario, en la recepción y preparación de presentaciones de informes de seguridad, incluyendo el registro en hojas de control o en sistemas electrónicos, cartas de presentación y preparación de correos electrónicos para terceros. * Brindar asistencia y orientación líder a los miembros del equipo y coordinar con los departamentos pertinentes en una variedad de tareas administrativas relacionadas con los informes de seguridad, incluyendo actividades para la preparación de auditorías, desarrollo de materiales de capacitación, organización de reuniones, toma de actas, archivo, fotocopiado, distribución de trabajo, conciliación de informes, correos electrónicos al final del día, apoyo en actividades de gestión de proyectos, redacción y revisión de desviaciones de otros administradores de seguridad, y actualización de los sistemas de la organización con la asignación de proyectos. * Responsable de extraer y compilar información de informes mediante el Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos, mantener y actualizar las listas de contactos en los sistemas de la organización según lo requieran los especialistas en seguridad o los especialistas en informes de seguridad. Solucionar problemas y brindar apoyo al equipo ante los inconvenientes que surjan. * Liderar iniciativas departamentales y de farmacovigilancia según corresponda. * Brindar capacitación al personal del departamento de farmacovigilancia sobre el proceso y los procedimientos de informes de seguridad, las actualizaciones de los sistemas de la organización y desarrollar materiales de capacitación. * Demostrar iniciativa y utilizar habilidades de persuasión y negociación para completar las tareas asignadas, delegando eficazmente cuando sea necesario. * Brindar apoyo, cuando sea necesario, en tareas de archivo para múltiples proyectos, incluyendo el etiquetado con código de barras de los informes de seguridad, el archivo de dichos informes, la identificación y notificación de cualquier problema o inexactitud a la gerencia, así como la responsabilidad del cuarto de archivos en cuanto a su limpieza y organización. Requisitos de educación y experiencia: * Diploma de escuela secundaria o equivalente y una titulación académica o profesional formal pertinente * Los puestos técnicos pueden requerir un certificado * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y competencias necesarias para desempeñar el puesto (equivalente a al menos 6 años). En algunos casos, una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de educación, formación y/o experiencia directamente relacionada será considerada suficiente para que un individuo cumpla con los requisitos del puesto. Conocimientos, habilidades y competencias: * Cualidades demostradas de liderazgo, con capacidad para colaborar en la gestión de un proyecto grande y/o global * Excelentes habilidades de pensamiento crítico y resolución de problemas, con capacidad para negociar y persuadir a otros respecto de soluciones a los problemas * Capacidad para trabajar eficazmente en equipo para alcanzar un objetivo compartido, así como de forma independiente * Experiencia con MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Access) y bases de datos * Debe ser autodidacta, tener una actitud positiva y capacidad para trabajar bien con los demás, además de motivar a otros miembros del equipo * Excelentes habilidades comunicativas escritas y orales, incluidas conversaciones telefónicas e interacciones cara a cara * Excelentes habilidades de organización y gestión del tiempo, con capacidad para delegar en otros * Excelente atención al detalle y precisión, orientada al trabajo cuidadoso y minucioso, con capacidad comprobada para manejar múltiples tareas simultáneamente y hacer frente eficazmente al estrés * Capacidad para trabajar de forma independiente y con mínima supervisión Entorno laboral: Thermo Fisher Scientific valora la salud y el bienestar de sus empleados. Apoyamos y fomentamos que las personas creen un entorno saludable y equilibrado donde puedan prosperar. A continuación se enumeran el entorno laboral y los requisitos para este puesto: * El trabajo se realiza en un entorno de oficina con exposición a equipos eléctricos de oficina * En ocasiones poco frecuentes puede requerirse desplazamiento a ubicaciones específicas y/o viajes * La mayor parte del trabajo es basado en computadora * En ocasiones se requieren largas y variadas jornadas laborales ¿Por qué unirse a nosotros? Al unirse a Thermo Fisher Scientific, formará parte de un equipo global que valora la pasión, la innovación y el compromiso con la excelencia científica. Trabajará en un entorno donde la colaboración y el desarrollo forman parte de la experiencia cotidiana —y donde sus contribuciones realmente marcan la diferencia. ¡Postúlese hoy para ayudarnos a entregar los avances del mañana.