Ingeniero II de Aseguramiento de la Calidad

Descripción

Resumen: Únase al equipo de Aseguramiento de la Calidad de Thermo Fisher Scientific como Ingeniero II de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad e impulsando la mejora continua en las operaciones de fabricación. Aspectos destacados: 1. Contribuir a hacer del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. 2. Impulsar la mejora continua y afectar positivamente la atención al paciente mediante la supervisión de la calidad. 3. Oportunidad de exposición a tecnologías innovadoras. **Horario laboral** Primer turno (diurno)**Condiciones ambientales** Cumplimiento de todas las normas de seguridad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)**Descripción del puesto** Como parte del equipo de Thermo Fisher Scientific, descubrirá un trabajo significativo que genera un impacto positivo a escala global. Únase a nuestros colegas para dar vida cada día a nuestra Misión: permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Brindamos a nuestros equipos globales los recursos necesarios para alcanzar sus objetivos profesionales individuales, mientras ayudamos a llevar la ciencia un paso más allá mediante el desarrollo de soluciones para algunos de los desafíos más difíciles del mundo, como la protección del medio ambiente, la garantía de la seguridad alimentaria o la búsqueda de curas contra el cáncer. DESCRIPCIÓN: Únase al equipo de Aseguramiento de la Calidad de Thermo Fisher Scientific y contribuya a nuestra misión de hacer del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Como Ingeniero II de Calidad, garantizará el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos reglamentarios en nuestras operaciones de fabricación. Colaborará con equipos multifuncionales para impulsar iniciativas de mejora continua, liderar investigaciones e implementar acciones correctivas con el fin de mantener nuestros altos estándares de calidad de producto. Este puesto ofrece exposición a tecnologías innovadoras y la oportunidad de impactar directamente la atención al paciente mediante la supervisión de la calidad de productos críticos. REQUISITOS: * Titulo de posgrado sin experiencia previa, o título universitario más 2 años de experiencia en aseguramiento de la calidad en entornos regulados por GMP/ISO, preferiblemente en dispositivos médicos, productos farmacéuticos o biotecnología * Campos de estudio preferidos: Ciencias de la vida, Ingeniería, Química o campo científico/técnico afín * Certificación de auditor líder ISO 13485/FDA es un valor añadido * Certificación ASQ (CQE, CQA) es ventajosa * Conocimientos sólidos de sistemas de calidad, regulaciones cGMP y normas como ISO 13485 y 21 CFR Parte 820 * Expertise en herramientas y metodologías de calidad, incluyendo gestión de riesgos, análisis de causa raíz, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y control de cambios * Experiencia demostrada liderando investigaciones, analizando datos de calidad e implementando acciones correctivas efectivas * Excelentes habilidades de documentación y redacción técnica para desarrollar procedimientos operativos estándar (POE), protocolos e informes * Alto nivel de competencia en software de gestión de calidad (TrackWise, SAP QM, etc.) y paquete Microsoft Office * Experiencia realizando auditorías internas y apoyando inspecciones reglamentarias externas * Capacidad demostrada para construir consensos y colaborar entre distintas funciones * Excelentes habilidades comunicativas verbales y escritas * Capacidad para trabajar de forma independiente mientras se contribuye eficazmente en entornos de equipo * Gran atención al detalle, junto con capacidades analíticas y de resolución de problemas * Experiencia con herramientas de análisis estadístico y elaboración de informes sobre métricas de calidad * Habilidades de gestión de proyectos y capacidad para priorizar eficazmente * Capacidad para trabajar en entornos de salas limpias cuando sea necesario * Conocimientos de idiomas extranjeros son un valor añadido