Ingeniero Senior GIE EDI

Descripción

Actualmente ID del puesto R\-544740 Categoría Gestión de proyectos Ubicación Reynosa, México Región LATAM **Somos las personas que otorgan propósito a las posibilidades** BD es una de las empresas mundiales más grandes de tecnología médica. «Avanzar en el mundo de la salud™» es nuestra finalidad, y no es una tarea menor. Requiere la imaginación y la pasión de todos nosotros —desde el diseño y la ingeniería hasta la fabricación y la comercialización de nuestros miles de millones de productos de tecnología médica cada año— para observar lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que conviertan los sueños en realidades. **Descripción del puesto** =================== **Funciones y responsabilidades** * Liderar el desarrollo de las Especificaciones de Requisitos del Usuario (URS) para equipos de ensamblaje y empaque, abarcando los requisitos mecánicos, eléctricos y de proceso para respaldar soluciones seguras, cumplimentarias y fabricables. * Apoyar el desarrollo de proyectos de capital mediante la captura de datos sobre el desempeño de los procesos en planta y la contribución a documentos de asignación de capital y estudios de viabilidad económica. * Gestionar la integración de nuevos equipos mediante las pruebas de aceptación en fábrica (FAT), las pruebas de aceptación en sitio (SAT), la instalación, el arranque inicial y la entrega formal, asegurando que los diseños de proceso se implementen correctamente y que se cumplan los requisitos del producto. * Revisar y validar los diseños de equipos para confirmar su conformidad con los estándares de seguridad, operatividad y calidad, incorporando comentarios de partes interesadas interfuncionales. * Coordinar con proveedores y equipos externos de diseño para los proyectos de capital asignados, apoyando los objetivos de alcance, cronograma y costo en colaboración con Adquisiciones. * Colaborar con Adquisiciones y Asuntos Legales para apoyar la selección de proveedores, aportar insumos técnicos a los contratos y supervisar la ejecución por parte de los proveedores en cuanto a herramientas y equipos. * Apoyar el desarrollo de conceptos innovadores de ingeniería mecánica y equipos, aplicando metodologías estándar y las mejores prácticas del sector para satisfacer los requisitos del proyecto. * Crear, revisar u obtener modelos y planos CAD 2D/3D para componentes y conjuntos mecánicos, garantizando su alineación con la intención de diseño y su capacidad de fabricación. * Desarrollar y mantener documentación de diseño y de procesos, instrucciones de ensamblaje, listas de procesos y archivos técnicos relacionados. * Optimizar los diseños de equipos y herramientas para mejorar los costos, la eficiencia en los cambios de configuración, la ergonomía, la facilidad de mantenimiento y la capacidad de fabricación, con una perspectiva centrada en el operador. * Participar en revisiones de diseño de equipos, evaluaciones de riesgos y actividades de AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos), apoyando soluciones de equipos confiables, seguras y de alto rendimiento. * Colaborar con Manufactura, Mantenimiento y otras disciplinas de ingeniería para construir, probar y perfeccionar prototipos, y apoyar una integración sistemática sin interrupciones. * Realizar o apoyar análisis y simulaciones de ingeniería (por ejemplo, esfuerzo, térmicos, flujo de fluidos), según sea necesario, para validar y optimizar diseños. * Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad de BD, los requisitos de seguridad y las normativas reglamentarias aplicables, aplicando de forma constante buenas prácticas de calidad e ingeniería. **Requisitos** * Título universitario en Ingeniería (Mecánica, Eléctrica, Química, Manufactura o disciplina afín) obligatorio. * Mínimo de 5\+ años de experiencia en ingeniería, con preferencia marcada por experiencia en el soporte de equipos de manufactura automatizados y el desarrollo de procesos en entornos de producción de alto volumen. Es muy deseable contar con experiencia en entornos de fabricación de dispositivos médicos, diagnósticos in vitro o productos farmacéuticos. * Experiencia demostrable en la implementación de mejoras de proceso y el lanzamiento de nuevos equipos a la manufactura, incluida la participación en todas las fases principales de los proyectos de capital, tales como desarrollo del concepto, definición del alcance, presupuestación, elaboración de URS/especificaciones, cotizaciones de proveedores, propuestas de capital, coordinación con proveedores, instalación, cualificación, validación y ramp-up de la producción. * Capacidad comprobada para trabajar en iniciativas de ingeniería interfuncionales, apoyando la integración de equipos, herramientas, automatización y procesos para cumplir con los requisitos de seguridad, calidad, costo y desempeño. * Experiencia con sistemas de impresión de etiquetas y especificaciones de códigos de barras, incluidas las consideraciones reglamentarias y su integración en líneas automatizadas de manufactura o empaque. Conocimiento de análisis de costos de empaque y etiquetado para apoyar la selección de equipos, las decisiones de proceso y el desarrollo de estudios de viabilidad económica. * Trabaja bajo dirección general, con capacidad para determinar y desarrollar de forma independiente enfoques técnicos destinados a resolver desafíos moderadamente complejos de integración de equipos, automatización y procesos, alineados con los estándares establecidos de GIE EDI. * Competencia técnica sólida en sistemas de equipos y herramientas de manufactura, incluido el diseño mecánico y su integración con automatización y controles basados en PLC. Capaz de apoyar y ejecutar soluciones de diseño de equipos y de proveedores. * Competencia en herramientas CAD (AutoCAD, SolidWorks o equivalente), con capacidad para crear, revisar y modificar diseños de equipos, herramientas y distribución física en colaboración con proveedores y equipos internos. * Habilidades sólidas en ejecución de proyectos, incluyendo planificación, organización, programación y seguimiento de proyectos de capital relacionados con herramientas, moldes, automatización y verificación de equipos. * Capacidad demostrada para aplicar técnicas estructuradas de resolución de problemas y análisis de datos, incluyendo análisis de causa raíz y métodos estadísticos básicos, para abordar problemas relacionados con equipos, procesos y calidad. * Experiencia práctica en la aplicación de herramientas de gestión de riesgos, como la AMFE, para identificar y mitigar riesgos técnicos y operativos durante el diseño, la integración y la validación de equipos. * Conocimiento práctico de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), las normas ISO, los sistemas de calidad regulados por la FDA y los conceptos de Manufactura Lean, con experiencia aplicando estos requisitos en proyectos de manufactura y equipos. * Experiencia comprobada en el apoyo al lanzamiento de nuevos productos y equipos, incluidas las pruebas de aceptación en fábrica (FAT), las pruebas de aceptación en sitio (SAT), la instalación, la cualificación y el ramp-up de la producción en instalaciones de manufactura de BD, ubicaciones alternativas de BD y/o proveedores externos. **¿Por qué unirse a nosotros?** ================ Para encontrar propósito en las posibilidades, necesitamos personas capaces de ver el panorama general, que comprendan la historia humana que sustenta todo lo que hacemos. Damo la bienvenida a personas con la imaginación y la motivación necesarias para ayudarnos a reinventar el futuro de la atención sanitaria. En BD descubrirás una cultura en la que puedes aprender, crecer y prosperar. Creemos que, cuando las personas se reúnen presencialmente, aprendemos más rápido, colaboramos más profundamente y construimos una cultura más fuerte. Únete a nosotros y disfruta de una cultura en la que la colaboración cara a cara favorece tu aprendizaje, tu progreso y tu éxito. **Para conocer más sobre BD, visita**https://bd.com/careers. Becton, Dickinson and Company es una Empresa que Ofrece Igualdad de Oportunidades. Evaluamos a los solicitantes sin tener en cuenta raza, color, religión, edad, sexo, credo, origen nacional, ascendencia, estatus de ciudadanía, estado civil o de unión doméstica o civil, estado familiar, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, genética, discapacidad, elegibilidad militar o condición de veterano, y otras características protegidas legalmente. Habilidades requeridas Habilidades opcionales . **Ubicación principal de trabajo** ========================= MEX Reynosa**Ubicaciones adicionales** ======================== **Turno de trabajo** ==============