Descripción
Resumen del Puesto:
Buscamos un Analista Sr. de Control de Calidad para una empresa farmacéutica, con enfoque en validación, transferencia analítica y gestión de calidad bajo normatividad.
Puntos Destacados:
1. Experiencia en validación y transferencia de metodologías analíticas.
2. Dominio de sistemas de calidad (desviaciones, CAPAs, análisis de riesgo).
3. Conocimiento de normatividad local, Europea y FDA.
Descripción
Importante empresa del sector farmacéutico se encuentra en búsqueda de un Analista Sr. de Control de Calidad para integrarse al área de Calidad.
**Actividades:**
* Seguimiento y administración de procesos de validación y transferencia analítica.
* Gestión de documentación y procesos relacionados con calidad.
* Seguimiento a laboratorios terceros autorizados.
* Participación en proyectos locales y globales del área.
* Supervisión de procesos bajo normatividad y cumplimiento regulatorio.
**Buscamos perfiles:**
* Analíticos y organizados.
* Con iniciativa y buena comunicación.
* Dinámicos y orientados a procesos.
* Con experiencia en entorno farmacéutico/laboratorio.
Requisitos
* Licenciatura en Ciencias Químicas o carrera afín.
* 3 a 5 años de experiencia en Control de Calidad dentro de laboratorio farmacéutico.
* Experiencia en validación y transferencia de metodologías analíticas.
* Conocimiento en GxP y buenas prácticas de documentación.
* Manejo de sistemas de calidad: desviaciones, CAPAs, controles de cambio y análisis de riesgo.
* Experiencia en procesos administrativos y gestión documental dentro de laboratorio.
* Inglés intermedio (B2\).
* Conocimiento de la normatividad local, Europea y FDA
4 years