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Resumen del Puesto: Profesional para ejecutar análisis de productos, materiales e insumos en laboratorio de control de calidad, asegurando el cumplimiento normativo. Puntos Destacados: 1. Experiencia en análisis de laboratorio y manejo de equipos. 2. Gestión de CAPAs, controles de cambio y resultados fuera de especificación. 3. Elaboración y actualización de procedimientos, y participación en auditorías. **La Posición** --------------- Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de control de calidad y en apego a la regulación y procedimientos de buenas prácticas aplicables. **Tareas y Responsabilidades** ------------------------------ * Ejecutar análisis de laboratorio, muestreos y revisión de documentación conforme al plan de trabajo y procedimientos vigentes. * Implementar y validar métodos analíticos, así como realizar monitoreos asociados a procesos de validación. * Asegurar el cumplimiento de normas de buenas prácticas (laboratorio, fabricación y documentación), salud, seguridad e higiene, y regulaciones aplicables. * Detectar y reportar desviaciones, incidentes o discrepancias en procesos o equipos, según procedimientos establecidos. * Gestionar y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPAs), controles de cambio y resultados fuera de especificación/tendencia. * Elaborar y actualizar procedimientos (PNO/PT) y análisis de riesgo (AMEF/FMEA). * Participar en auditorías internas y externas. * Cumplir con los estándares de orden y eficiencia (5S) y optimizar el uso de recursos. * Asegurar el cumplimiento de capacitaciones requeridas y colaborar en el entrenamiento de nuevos ingresos. * Dar seguimiento a indicadores de desempeño (lead time, performance) y participar en reuniones de alineación (Tier). **Requisitos** **:** -------------------- **Excluyentes** --------------- * Profesionales con título y cédula en licenciatura en áreas químico\-biológicas, como químico farmacéutico biólogo (QFB), químico farmacéutico industrial (QFI), químico bacteriólogo parasitólogo (QBP), ingeniería farmacéutica (IF), biología o carreras afines. * Experiencia de al menos dos años en laboratorio de control de calidad como analistas de laboratorio con manejo de equipos y material de laboratorio. * Tener conocimientos en ALCOA. * Tener nivel de inglés avanzado. **Deseable** * Tener conocimientos en muestreo conociendo tablas ANSI y en análisis fisicoquímico. * Tener conocimientos en SAP.
