Descripción
Ahora
ID del puesto
R\-545291
Categoría
Calidad
Ubicación
Ciudad Juárez, México
Región
LATAM
**Somos las personas que otorgan propósito a las posibilidades**
BD es una de las empresas mundiales más grandes de tecnología médica. «Avanzar el mundo de la salud™» es nuestra finalidad, y no es una tarea menor. Requiere la imaginación y la pasión de todos nosotros —desde el diseño y la ingeniería hasta la fabricación y la comercialización de nuestros miles de millones de productos de tecnología médica cada año— para observar lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que conviertan los sueños en posibilidades.
**Descripción del puesto**
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Funciones principales:
* Realiza pruebas de esterilización y microbiología según se requiera (BI o producto).
* Organiza, supervisa y documenta la capacitación del personal de calidad asignado para llevar a cabo
pruebas microbiológicas conforme a los procedimientos de calidad y a actividades relacionadas con la calidad.
* Garantiza el cumplimiento de la retención de registros de las pruebas realizadas.
* Mantiene una conciencia constante del cumplimiento de los requisitos de calidad en los registros personales directos y en las observaciones personales; inicia acciones correctivas cuando el cumplimiento de los requisitos es insuficiente.
* Participa en el apoyo a pruebas relacionadas con tareas de proyectos según se requiera.
* Promueve un entorno laboral seguro. Formula recomendaciones sobre el mantenimiento de la seguridad del
entorno laboral. Sigue los procedimientos de seguridad. Participa en los programas de Salud y Seguridad Ambiental (S\&S). Inicia una acción correctiva cada vez que se identifica un peligro.
* Informa de forma escalonada todas las condiciones peligrosas observadas en el laboratorio o prácticas laborales inseguras.
* Participa en proyectos de mejora continua relacionados con tareas específicas según se requiera.
Actividades de sostenibilidad del laboratorio:
* Supervisa las actividades de control de inventario para mantener la exactitud de los consumibles y los medios utilizados para
las pruebas, así como del equipo y las herramientas necesarias para las funciones laborales.
* Realiza limpieza, inspección, verificación de calibración y mantenimiento del equipo.
* Garantiza el mantenimiento de todo el equipo de monitoreo de incubadoras.
* Mantiene la limpieza general del laboratorio, como la limpieza y desinfección de bancos de laboratorio,
salas limpias, campanas de flujo laminar, incubadoras y refrigeradores.
Responsabilidades del sistema de gestión de la calidad (SGC):
* Registra transacciones de movimiento de materiales en el sistema SAP.
* Genera informes de calidad, tales como informes de resultados fuera de especificación y de desviaciones.
Inicia y participa en investigaciones siguiendo los procedimientos establecidos de aseguramiento de la calidad y los protocolos e instrucciones aprobados.
* Mantiene los registros y bitácoras correspondientes. Realiza la solución de problemas del equipo.
* Se mantiene actualizado sobre los requisitos básicos de cumplimiento aplicables a su área de trabajo y se alinea con dichos
requisitos.
* Participa, según se requiera, en la capacitación sobre temas regulatorios que afecten su área de trabajo. Eleva preguntas o inquietudes sobre el cumplimiento regulatorio al siguiente nivel de dirección.
Educación y experiencia:
* Requiere título universitario en un campo científico afín, como Química, Bioquímica, Biología o Microbiología.
* Mínimo tres años de experiencia en un laboratorio o en un entorno farmacéutico, de dispositivos médicos o de biotecnología.
* Mínimo cinco años de experiencia supervisando personal operativo o indirecto en la industria de dispositivos médicos.
* Mínimo cinco años de experiencia trabajando con la norma ISO 13485.
Conocimientos y habilidades:
* Conocimiento del funcionamiento de instrumentación relacionada, como micropipetas y dispositivos volumétricos, microscopios, lectores de placas de microtitulación, centrífugas y campanas de seguridad biológica.
* Conocimientos básicos sobre productos químicos y reacciones cinéticas.
* Conocimiento del funcionamiento de instrumentación relacionada, como espectrofotómetros y centrífugas.
* Conocimiento deseable de los requisitos de las normas GMP, FDA, ISO y OSHA.
* Conocimiento práctico de software del entorno MS Windows, como MS Office.
* Habilidades efectivas en pensamiento analítico, resolución de problemas, relaciones interpersonales, comunicación escrita y oral, y planificación/organización.
* Capacidad demostrada para seguir políticas y procedimientos establecidos.
* Totalmente bilingüe (inglés y español).
* Preparación de suministros para pruebas microbiológicas, incluida la gestión adecuada del inventario de medios de cultivo,
reactivos y otras soluciones, así como la realización de pruebas de control de calidad de dichas preparaciones.
* Asimismo, preparación de equipos de prueba, como dispositivos de filtración, tijeras, pinzas, material de vidrio.
* Operación y mantenimiento por parte del usuario de sistemas de agua purificada, esterilizadores de vapor, dispensadores de medios, medidores de pH y otros equipos de laboratorio.
* Experiencia en la descontaminación y limpieza de material de vidrio usado.
Demandas físicas: (si corresponde)
Ocasionalmente, el trabajo requiere transportar, levantar, empujar y jalar objetos de peso considerable. Además, ocasionalmente requiere permanecer de pie. Con frecuencia, el puesto exige caminar, sentarse, alcanzar objetos, manipular, usar los dedos, hablar, oír, ver (visión cercana y lejana), discriminación visual de colores y percepción de profundidad.
Entorno laboral: (si corresponde)
* Aplicar el sentido común para ejecutar instrucciones escritas o verbales detalladas. Gestionar
situaciones estresantes.
* El trabajo se realiza constantemente dentro del edificio.
* Asimismo, el entorno laboral presenta ruido (vibración), exposición a peligros (eléctricos, quemaduras y biomédicos) y condiciones atmosféricas (humos y olores).
**¿Por qué unirse a nosotros?**
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Para encontrar propósito en las posibilidades, necesitamos personas capaces de ver la imagen global, que comprendan la historia humana que sustenta todo lo que hacemos. Damo la bienvenida a personas con la imaginación y la iniciativa necesarias para ayudarnos a reinventar el futuro de la atención sanitaria. En BD descubrirás una cultura en la que podrás aprender, crecer y prosperar.
Creemos que, cuando las personas se conectan cara a cara, aprendemos más rápido, colaboramos de forma más profunda y construimos una cultura más sólida. Únete a nosotros y disfruta de una cultura en la que la colaboración cara a cara respalda tu aprendizaje, tu progreso y tu éxito.
**Para obtener más información sobre BD, visite**https://bd.com/careers.
Becton, Dickinson and Company es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Evaluamos a los solicitantes sin tener en cuenta su raza, color, religión, edad, sexo, credo, origen nacional, ascendencia, estatus de ciudadanía, estado civil o de unión doméstica o civil, estado familiar, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, genética, discapacidad, elegibilidad militar o condición de veterano, ni otras características protegidas por ley.
Habilidades requeridas
Habilidades opcionales
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**Ubicación principal de trabajo**
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MEX Ciudad Juárez \- Esterilización**Ubicaciones adicionales**
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**Turno de trabajo**
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