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Resumen: Este puesto es responsable de las actividades de puesta en marcha y calificación del sitio del proyecto, del mantenimiento de la documentación y del apoyo a los sitios durante los proyectos asignados. Aspectos destacados: 1. Fomentar un entorno inclusivo que impulse la innovación y la excelencia 2. Establecer y mantener sólidas relaciones de trabajo con los contactos del sitio 3. Colaborar con los departamentos de Documentación y Capacitación para cumplir con los requisitos del estudio Modalidad híbrida / 3 días en la oficina, 2 en casa ICON plc es una organización mundial líder en inteligencia sanitaria e investigación clínica. Nos enorgullece fomentar un entorno inclusivo que impulse la innovación y la excelencia, y le damos la bienvenida para que se una a nosotros en nuestra misión de dar forma al futuro del desarrollo clínico. El Gestor de Sitio/Asociado I de Puesta en Marcha es responsable de las actividades de puesta en marcha y calificación del sitio asignado, conforme a los requisitos específicos del estudio. Además, el Gestor de Sitio/Asociado I de Puesta en Marcha brindará apoyo a los sitios durante toda la duración de todos los proyectos asignados. Este puesto mantendrá toda la documentación de calificación del sitio aplicando las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Documentación, e ingresará y/o actualizará en la base de datos del sitio la información pertinente sobre el mismo. Funciones y responsabilidades esenciales: * Establecer y mantener sólidas relaciones de trabajo con los contactos del sitio y los departamentos internos * Actuar como punto de contacto principal para los sitios de imágenes y/o cardiológicos que participan en ensayos clínicos * Brindar apoyo a los sitios mediante correo electrónico y teléfono * Generar y documentar todas las comunicaciones con los sitios relacionadas con el proceso de calificación del sitio, desde el primer contacto hasta el estado «Listo para el primer participante» * Proporcionar a los sitios sus credenciales de acceso necesarias * Mantener un expediente listo para auditoría que documente el proceso de calificación para todos los sitios * Asegurar que los seguimientos semanales del estado se completen a tiempo y se registren en la base de datos del sitio * Ingresar y actualizar la información del sitio en la base de datos del sitio según sea necesario durante el estudio * Mantener controladores específicos del estudio para la calificación del sitio, destinados a los patrocinadores * Brindar apoyo y actualizaciones sobre los sitios en las reuniones internas y externas de lanzamiento (kickoff) y en las teleconferencias semanales * Colaborar con los departamentos de Documentación y Capacitación para garantizar que los requisitos del estudio estén alineados y se comuniquen adecuadamente a los sitios * Solicitar y hacer seguimiento de la devolución del equipo por parte de los sitios al finalizar el estudio * Proporcionar métricas diarias y semanales sobre las actividades completadas a la gerencia * Crear plantillas únicas específicas del proyecto para la comunicación con los sitios * Comunicarse proactivamente con la Gerencia de Proyectos si surgen problemas o inquietudes que puedan afectar la calificación del sitio * Gestionar proyectos y programas especiales asignados por el Gerente de Operaciones de Sitios ¿Qué necesita? * Título universitario de licenciatura * Preferentemente, 1 año o más de experiencia en investigación clínica a nivel de sitio * Nivel avanzado de inglés ¿Qué puede ofrecerle ICON? Nuestro éxito depende de la calidad de nuestras personas. Por ello, hemos priorizado la construcción de una cultura diversa que recompense el alto desempeño y fomente el talento. Además de su salario competitivo, ICON ofrece una variedad de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en las oportunidades de equilibrio entre la vida laboral y personal para usted y su familia. Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen: * Diferentes derechos anuales a licencias remuneradas * Una variedad de planes de seguro médico adaptados a las necesidades de usted y su familia * Ofertas competitivas de planificación para la jubilación, orientadas a maximizar sus ahorros y planificar con confianza los años venideros * Programa Global de Asistencia al Empleado de TELUS Health, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80 000 profesionales independientes especializados, dispuestos a apoyar su bienestar y el de su familia * Seguro de vida * Beneficios opcionales específicos por país, incluidos vales para cuidado infantil, programas de compra de bicicletas, membresías con descuento en gimnasios, pases de transporte subvencionados, evaluaciones médicas, entre otros Visite nuestro sitio web de carreras para conocer más sobre los beneficios que ICON ofrece. En ICON, la inclusión y el sentido de pertenencia son fundamentales para nuestra cultura y valores. Estamos comprometidos con brindar un entorno inclusivo y accesible para todos los candidatos. ICON se compromete a ofrecer un lugar de trabajo libre de discriminación y acoso. Todos los solicitantes calificados recibirán igualdad de consideración para el empleo, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano protegido. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable en cualquier etapa del proceso de solicitud o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, no dude en hacérnoslo saber. ¿Le interesa este puesto, pero no está seguro de cumplir con todos los requisitos? Le animamos a presentar su solicitud de todas formas: ¡es muy probable que sea exactamente lo que buscamos aquí en ICON, ya sea para este puesto u otros!
