Resumen: Gestiona estudios interdisciplinarios de investigación clínica, asegurando el cumplimiento normativo, liderando equipos de proyecto y manteniendo relaciones con los clientes. Aspectos destacados: 1. Dirigir equipos de proyecto para garantizar la calidad, los plazos y la gestión del presupuesto. 2. Desarrollar sólidas relaciones con los clientes para generar nuevos negocios y/o negocios complementarios. 3. Colaborar con resolutores de problemas apasionados para alcanzar los objetivos de los clientes. **Actualizado:** Ayer **Ubicación:** Tlalnepantla, MEX, México **ID del puesto:** 25107692\-OTHLOC\-7304\-2DH ¿No está listo para postularse aún? Únase a nuestra Red de Talentos **Descripción** Gestor de Proyectos Syneos Health® es una organización líder de servicios integrados en ciencias de la vida, creada para acelerar el éxito de los clientes. Colaboramos con innovadores en cada etapa del desarrollo y la comercialización de fármacos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar los cambios y acelerar el progreso. Los miembros de nuestro equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad orientada al desarrollo de fármacos, aplicando su amplia experiencia y profundo conocimiento especializado para comprender verdaderamente las necesidades de los clientes y representarlas en las soluciones que diseñamos. Ya sea que se una a nosotros en una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Integral, colaborará con resolutores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a entregar resultados: unos para otros, para nuestros clientes y, lo más importante, para quienes lo necesitan. Descubra lo que ya saben sus 25 000 futuros colegas: Por qué Syneos Health * Estamos apasionados por desarrollar a nuestras personas, mediante desarrollo profesional y progresión de carrera; gestión directa de línea solidaria y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos a construir una cultura inclusiva, donde pueda ser usted mismo auténticamente. Central a esto es nuestro propósito — Impulsados a Entregar — que refleja la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y diseñar soluciones capaces de impactar drásticamente la vida de alguien. * Construimos continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque sabemos que, al reunir a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención sanitaria, generando impacto para nuestros clientes y definiendo el ritmo del progreso del paciente. **Responsabilidades del puesto** * Liderazgo y ejecución del proyecto. Gestiona un proyecto como gestor de proyectos supervisando estudios interdisciplinarios de investigación clínica y asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los procedimientos operativos estándar (SOP) pertinentes y los requisitos reglamentarios. * Actúa como enlace principal entre la Empresa y el Cliente para garantizar el lanzamiento, la ejecución y la finalización oportuna del estudio según lo acordado contractualmente entre el Cliente y la Empresa. * Dirige al equipo de proyecto para garantizar la calidad, los plazos y la gestión del presupuesto. * Es responsable del desempeño financiero de cada proyecto. Coordina las actividades y entregables de todos los socios encargados de la ejecución del estudio e identifica y gestiona proactivamente los problemas. * Asegura que los estudios se realicen conforme a las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los procedimientos operativos estándar (SOP) pertinentes y los requisitos reglamentarios. Es responsable de todos los entregables del proyecto asignado. * Es responsable de la calidad y completitud del archivo maestro de ensayos clínicos (TMF) para los proyectos asignados. * Es responsable del mantenimiento de la información del estudio en una variedad de bases de datos y sistemas. * Es responsable de los componentes de gestión del estudio relacionados con la preparación para inspecciones en todos los aspectos de la ejecución del estudio. Supervisa el desarrollo y la implementación de los planes del proyecto. * Planifica, coordina y presenta en reuniones internas y externas. Prepara informes de gestión de proyectos para los clientes y la dirección. * Desarrolla planes de contingencia y estrategias de mitigación de riesgos para garantizar la entrega exitosa de los objetivos del estudio. * Desarrolla sólidas relaciones con los clientes actuales para generar nuevos negocios y/o negocios complementarios en el futuro. * Puede participar en reuniones de defensa de ofertas cuando se le presente como posible gestor de proyectos. * Puede requerirse que supervise directamente a otros miembros del equipo de gestión de proyectos y al personal de monitoreo clínico. Requisitos: * Titulación universitaria (o equivalente) en ciencias de la vida, medicina, farmacia, enfermería o combinación equivalente de educación y experiencia. * Experiencia preferible en organizaciones de investigación clínica (CRO) y en áreas terapéuticas relevantes. Conocimientos sólidos sobre las Buenas Prácticas Clínicas / Directrices ICH y otros requisitos reglamentarios aplicables. * Habilidades organizativas sólidas. * Capacidad sobresaliente para gestionar el tiempo y trabajar de forma independiente. * Experiencia directa en el área terapéutica correspondiente. * Capacidad para adoptar nuevas tecnologías. * Excelentes habilidades comunicativas, de presentación e interpersonales, tanto escritas como orales. * Capacidad para viajar según sea necesario (aproximadamente un 25 %). **Conozca mejor a Syneos Health** Durante los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los fármacos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes de ensayos clínicos. Sin importar cuál sea su función, usted asumirá la iniciativa y desafiará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusiva discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa, a su exclusiva discreción, determinará qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido en este documento debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, los requisitos de habilidades y experiencias para los puestos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE, respecto a la contratación y empleo de sus empleados. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Los puestos dentro de la familia profesional de Gestión Clínica de Proyectos son responsables de planificar, dirigir, crear y comunicar las cronogramas de los estudios clínicos. Recopilan aportaciones de equipos multifuncionales y elaboran planes que ayudan al equipo a producir los entregables dentro del plazo establecido. Garantizan la coherencia de los estudios clínicos y los procesos en los ensayos clínicos, supervisando y resolviendo los aspectos operativos de los ensayos clínicos junto con los equipos de proyecto y de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (SOP), las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las regulaciones específicas por país, tales como la selección de centros y proveedores, y la elaboración de presupuestos para ensayos clínicos. Aseguran que los estudios se lleven a cabo conforme a los protocolos de los ensayos clínicos, supervisan su avance y siguen de cerca a los miembros del equipo y a los gestores directos cuando surgen problemas. Implementan y preparan la estrategia de desarrollo clínico tal como la han delineado los equipos clínicos. Pueden desarrollar estrategias de reclutamiento para los ensayos. El impacto y la contribución incluyen a ejecutivos, así como a gestores, supervisores y líderes de equipo que aportan visión estratégica y/o dirección táctica dentro de una disciplina y/o una organización más amplia. La mayor parte del tiempo se dedica a supervisar su área de responsabilidad, planificar, priorizar y/o dirigir las responsabilidades de los empleados. Los objetivos se logran mediante la gestión de procesos, políticas y el desempeño de subordinados directos y/o indirectos. Supervisa a empleados experimentados de apoyo y/o a colaboradores individuales de entrada. Entrega resultados operativos que tienen un impacto moderado en el logro inmediato de los resultados del equipo. Conocimiento amplio del trabajo en un campo operativo, administrativo y/o especializado; adapta nuevos procedimientos, técnicas, herramientas, etc. Comprende los enfoques básicos de gestión, como la programación de tareas, la priorización, la tutoría y la ejecución de procesos.