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Resumen: Este puesto implica realizar actividades administrativas diarias para garantizar la entrega completa y precisa del Expediente Maestro del Ensayo (Trial Master File), así como brindar apoyo a los equipos clínicos en la documentación, seguimiento y comunicación. Aspectos destacados: 1. Ayudar con la documentación clínica y el mantenimiento del sistema para garantizar el cumplimiento del ensayo 2. Apoyar a los equipos clínicos en el manejo y archivo de informes 3. Actuar como contacto central para las comunicaciones del proyecto Ciudad de México, México \| Tiempo completo \| Híbrido \| R1541269 Descripción interna del puesto**Resumen del puesto** Realizar actividades administrativas diarias, en colaboración con los Asociados de Investigación Clínica (Clinical Research Associates) y los equipos Regulatorio y de Puesta en Marcha (Regulatory and Start\-Up), para garantizar una entrega completa y precisa del Expediente Maestro del Ensayo (Trial Master File). **Funciones esenciales*** Apoyar a los Asociados de Investigación Clínica (CRA) y al equipo Regulatorio y de Puesta en Marcha (RSU) en la actualización y mantenimiento precisos de documentos y sistemas clínicos (por ejemplo, el Expediente Maestro del Ensayo [TMF]) que supervisan el cumplimiento y el desempeño del centro dentro de los plazos del proyecto. * Apoyar al equipo clínico en la preparación, manejo, distribución, archivo y almacenamiento de la documentación y los informes clínicos, de acuerdo con el alcance del trabajo y los procedimientos operativos estándar. * Realizar revisiones periódicas de los expedientes del estudio para verificar su integridad. * Apoyar a los CRA y al equipo RSU en la preparación, manejo y distribución de los suministros para ensayos clínicos, así como en el mantenimiento de la información de seguimiento. * Apoyar en el seguimiento y gestión de los Formularios de Registro de Casos (CRF), las consultas y el flujo de datos clínicos. * Actuar como contacto central del equipo clínico para las comunicaciones, correspondencia y documentación asociada del proyecto designado. * Puede acompañar a los CRA en visitas a los centros para ayudar con las tareas de monitoreo clínico tras completar la formación requerida. **Requisitos*** Título universitario en un campo relacionado con la salud o equivalente. * Se requiere 1 año de experiencia como Coordinador de Estudio o 3 años de experiencia en apoyo administrativo (puesto de pasante) en el sector. * Conocimientos regulatorios básicos locales. * La experiencia previa en investigación clínica será muy valorada, aunque no es obligatoria. * Inglés avanzado. * Competencias informáticas, incluido el conocimiento práctico de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Habilidades de comunicación escrita y verbal. * Capacidad efectiva de gestión del tiempo y organización. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros, directivos y clientes. * Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), tal como se proporcionan en la formación de la empresa. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad.
