Analista del Sistema de Gestión de Calidad.

Descripción

**OBJETIVO DEL PUESTO** Contribuir a la consolidación de un Sistema de Gestión de Calidad sólido y homologado, mediante la implementación, seguimiento documental y soporte metodológico que asegure el cumplimiento normativo, mitigación de riesgos y la mejora continua. Asegurar la estandarización, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando que las unidades de negocio y almacenes operen bajo lineamientos homologados, conforme a la normativa aplicable vigente. **FUNCIONES** * Administración del Sistema de Gestión Documental (lista maestra, control de versiones, tiempo de conservación, etc.) * Levantamiento de información para elaboración de documentos del SGC. * Seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas. * Apoyo en análisis de causa raíz y planes de mejora. * Acompañamiento en auditorías externas (clientes, certificaciones, autoridad sanitaria), así como en auditorías internas. * Generación de reportes, seguimiento a hallazgos y planes de acción. * Control de registros de asistencia y evaluación de efectividad de capacitaciones. * Apoyo en la gestión de riesgos. * CAPA´s. * Manejo de KPI´s. * Promover la cultura de Buenas Prácticas de documentación al interior de la organización. * Asistir en la implementación de mejoras en los procesos de calidad. * Apoyo en actividades administrativas del área. * Preparación de material e impartición de capacitaciones asociadas al SGC. **PERFIL DE PUESTO** **Escolaridad** Q.F.B., Q.F.I., I.Q. o carrera a fin al sector Farmacéutico o de Sistemas de Gestión (titulado). **Conocimientos específicos del puesto** * ISO 9001:2015\. * NOM\-059\-SSA1\. * Suplemento de la farmacopea. * Gestión de riesgos. * CAPA. * Control documental. * Manejo de desviaciones, no conformidades. * Auditorías. **Experiencia** 2 años en sector farmacéutico (deseable): * Implementación de Sistemas de Gestión. * Gestión de riesgos. * Manejo de herramientas de análisis. * Buenas Prácticas de Documentación, almacenamiento y distribución. * Conocimientos básicos en regulación sanitaria. **Conocimientos de Software** Paquetería Microsoft Office. IA (deseable). **Idiomas** Intermedio (deseable). **Otros** **Habilidades y competencias:** * Organización. * Comunicación efectiva. * Atención al detalle. * Proactividad. * Manejo responsable de información sensible y confidencial. * Trabajo en equipo. **Indicadores:** % de avance en implementación del SGC. % de documentos vigentes controlados.