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Resumen del Puesto: Asegurar la eficiencia, calidad y cumplimiento regulatorio en moldeo, liderando proyectos y optimizando procesos de manufactura. Puntos Destacados: 1. Liderar proyectos de ingeniería (NPI y mejora continua). 2. Implementar metodologías de solución de problemas estructuradas. 3. Coordinar equipos multidisciplinarios. Descripción y detalle de las actividades **Objetivo del puesto** Asegurar la eficiencia, calidad y cumplimiento regulatorio de los procesos de manufactura en el área de moldeo, mediante la implementación de mejores prácticas de ingeniería, liderazgo de proyectos y optimización continua de procesos, alineado a los estándares de la industria médica. **Responsabilidades principales** * Desarrollar, implementar y mejorar procesos de manufactura enfocados en moldeo. * Liderar proyectos de ingeniería (NPI y mejora continua) asegurando cumplimiento en tiempo, costo y calidad. * Ejecutar y coordinar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ). * Gestionar cambios de ingeniería y cambios de proceso conforme a normativas aplicables. * Implementar metodologías de solución de problemas estructuradas (ej. Six Sigma, Lean). * Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad (ISO 9001, ISO 13485\). * Administrar y dar seguimiento a CAPAs y sistemas de manejo de no conformidades (NCMS). * Coordinar equipos multidisciplinarios para la ejecución de proyectos. * Analizar datos de proceso para la toma de decisiones y mejora continua. Experiencia y requisitos **Requisitos** **Educación:** * Ingeniería concluida (Industrial, Mecánica, Manufactura o afín). **Experiencia:** * Mínimo 5 años de experiencia en manufactura, preferentemente en industria médica. **Conocimientos técnicos:** * Manufactura esbelta (Lean Manufacturing) y Six Sigma. * Validaciones de proceso (IQ, OQ, PQ). * Software de diseño y diagramación: AutoCAD, Visio, SolidWorks. * Paquetería Microsoft Office. * Normativas ISO 9001 e ISO 13485\. * Manejo de CAPAs y sistemas de no conformidades (NCMS). **Habilidades** * Liderazgo y coordinación de equipos de trabajo. * Comunicación efectiva. * Trabajo en equipo. * Gestión de proyectos. * Pensamiento analítico. * Toma de decisiones basada en datos. **Requisitos indispensables (Must)** * Experiencia en NPI y liderazgo de proyectos. * Uso de metodologías estructuradas para solución de problemas. * Ejecución de validaciones IQ/OQ/PQ. * Gestión de cambios de ingeniería y procesos. * Conocimiento en sistemas de calidad (ISO 9001, ISO 13485\). **Deseable (Nice to have)** * Experiencia en manejo de personal. * Conocimiento en moldeo científico. * Experiencia en procesos de moldeo por inyección. **Idiomas** * Inglés avanzado (80% conversacional fluido). Beneficios * Beneficios de acuerdo a la LFT * Seguro de vida * Fondo de ahorro * Seguro de gastos médicos * Transporte * Utilidades garantizadas * Servicios medicos en planta * Comedor * seguro de vida * bonos anuales * fondo de ahorro * seguro de gastos médicos **Número de vacantes** 1 **Área** Producción/Manufactura **Contrato** Permanente **Modalidad** Presencial **Turno** Diurno **Jornada** Tiempo Completo **Estudios** Carrera con título profesional **Inglés** Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado **Disponibilidad p. viajar** No
