Analista del Sistema de Gestión de Calidad.

Descripción

ALCANCE: Asegurar la estandarización, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando que las unidades de negocio y almacenes operen bajo lineamientos homologados, conforme a la normativa aplicable vigente. PRÓPOSITO GENERAL DEL PUESTO: Contribuir a la consolidación de un Sistema de Gestión de Calidad corporativo sólido y homologado, mediante la ejecución técnica, seguimiento documental y soporte metodológico que asegure el cumplimiento normativo, mitigación de riesgos y la mejora continua. RESPONSABILIDADES ✓ Administración del Sistema de Gestión Documental (lista maestra, control de versiones, tiempo de conservación, etc.) ✓ Levantamiento de información para elaboración de documentos del SGC. ✓ Seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas. ✓ Apoyo en análisis de causa raíz y planes de mejora. ✓ Acompañamiento en auditorías externas (clientes, certificaciones, autoridad sanitaria), así como en auditorías internas. ✓ Generación de reportes, seguimiento a hallazgos y planes de acción. ✓ Control de registros de asistencia y evaluación de efectividad de capacitaciones. ✓ Apoyo en la gestión de riesgos. ✓ CAPA´s. ✓ Manejo de KPI´s. ✓ Promover la cultura de Buenas Prácticas de documentación al interior de la organización. ✓ Asistir en la implementación de mejoras en los procesos de calidad. ✓ Apoyo en actividades administrativas del área. COMPETENCIAS ✓ Organización. ✓ Comunicación efectiva. ✓ Atención al detalle. ✓ Proactividad. ✓ Manejo responsable de información sensible y confidencial. ✓ Trabajo en equipo. FORMACIÓN ✓ Licenciatura concluida en Q.F.B., Q.F.I., I.Q. o carrera a fin al sector Farmacéutico o de Sistemas de Gestión (titulado preferentemente). ✓ Conocimientos en ISO 9001:2015, NOM\-059\-SSA1 vigente. ✓ Inglés intermedio (deseable). ✓ Buenas Prácticas de almacenamiento, distribución y documentación. ✓ Experiencia mínima de 2 años en sector farmacéutico (deseable): o Implementación de Sistemas de Gestión. o Gestión de riesgos. o Manejo de herramientas de análisis. o Buenas Prácticas de Documentación, almacenamiento y distribución. o Conocimientos básicos en regulación sanitaria Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: A partir de $20,000\.00 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial