**Descripción** Bioestadístico Senior-Principal – Asuntos Médicos (solo Europa y LATAM) Syneos Health® es una organización líder, totalmente integrada, de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, de asuntos médicos y comerciales únicos en resultados concretos que abordan las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de Desarrollo Clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar en ella. Ya sea que se una a nosotros como proveedor de servicios funcionales o en un entorno de servicio integral, colaborará con resolutores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados por la aceleración en la entrega de terapias, porque nos apasiona transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** ¿Por qué Syneos Health? * Nos apasiona el desarrollo profesional de nuestras personas, mediante oportunidades de crecimiento y progresión profesional; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self, donde puede ser usted mismo auténticamente. Esta cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas. * Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, orígenes, culturas y perspectivas, creamos un entorno en el que cada persona se siente parte integrante. **Responsabilidades del puesto** * Este puesto está abierto únicamente para Europa y LATAM; por favor, envíe su CV en inglés. * Deberá trabajar en dos proyectos relacionados con diabetes y enfermedades cardiovasculares. * Deberá conocer los métodos para análisis con brazo de control externo y análisis de tiempo hasta el evento. * Será valorado positivamente contar con experiencia en el uso y sesgos asociados a bases de datos externas.  Brinda apoyo en todas las tareas estadísticas asignadas durante el ciclo de vida del proyecto, desde el protocolo hasta el Informe Final de Estudio Clínico (CSR).*  Elabora Planes de Análisis Estadístico (SAP), incluida la creación de diseños preliminares bien presentados para tablas, listados y figuras. Colabora con el patrocinador, si es necesario.*  Puede ser responsable de los aspectos estadísticos del protocolo, la generación del cronograma de aleatorización, las publicaciones y las aportaciones al Informe Final de Estudio Clínico.*  Coordina las actividades de otros profesionales de bioestadística y programación estadística en los proyectos asignados para garantizar la finalización oportuna de trabajos de alta calidad. Realiza revisiones independientes del trabajo de otros bioestadísticos del departamento.*  Elabora o revisa las especificaciones de programación para conjuntos de datos de análisis, tablas, listados y figuras.*  Revisa los Formularios de Registro de Casos (CRF) anotados en SAS, el diseño de la base de datos y otra documentación del estudio para asegurar el cumplimiento de los criterios del protocolo y la captura completa de todos los datos requeridos, con el fin de garantizar una base de datos de alta calidad y el análisis planificado.*  Realiza y participa en la verificación y control de calidad de los entregables del proyecto, asegurando que los resultados cumplan con las expectativas y sean coherentes con el análisis descrito en el SAP y en las especificaciones.*  Aplica los objetivos corporativos y crea soluciones alternativas para afrontar los retos empresariales y operativos.*  Actúa como representante de bioestadística en los equipos de proyecto, interactuando, según sea necesario, con los representantes de otros departamentos dentro del equipo de proyecto. Esto incluye prepararse previamente para las reuniones internas, aportar ideas y demostrar respeto por las opiniones de los demás.*  Gestiona la programación y las restricciones de tiempo en múltiples proyectos, establece metas basadas en las prioridades definidas por la dirección, se adapta a los cambios de cronograma o prioridad reorganizando su carga de trabajo diaria y comunica proactivamente a la dirección de bioestadística cualquier dificultad para cumplir dichos plazos.*  Supervisa el avance de las actividades del estudio respecto a los hitos acordados y garantiza que se cumplan los plazos establecidos para los entregables del proyecto. Identifica tareas fuera del alcance y las eleva a la dirección.*  Brinda apoyo en programación estadística según sea necesario.*  Puede participar en las actividades de los Comités de Vigilancia de Seguridad de Datos (DSMB) y/o Comités de Vigilancia de Datos (DMC), incluida la redacción de sus estatutos y actuando como bioestadístico independiente sin derecho a voto.*  Puede liderar proyectos que impliquen análisis integrados, asistir a reuniones con agencias reguladoras o responder a preguntas, según sea necesario, para respaldar los resultados del análisis estadístico de ensayos clínicos en nombre del patrocinador.*  Cumple con los procedimientos operativos estándar (SOP), instrucciones de trabajo (WI) y directrices regulatorias aplicables (por ejemplo, ICH).*  Mantiene una documentación del proyecto bien organizada, completa y actualizada, así como documentos y programas de verificación/control de calidad, asegurando la preparación para inspecciones.*  Demuestra disposición para colaborar con otras personas y apoyar proyectos e iniciativas según sea necesario para satisfacer las necesidades de la empresa.*  Apoya las actividades de desarrollo empresarial contribuyendo a propuestas y presupuestos, y asistiendo a reuniones de defensa ante los patrocinadores.*  Capacita y orienta a otros miembros del equipo de bioestadística.*  Realiza otras tareas laborales relacionadas que le sean asignadas.*  Puede requerirse un mínimo de viajes.**Conozca mejor a Syneos Health** Durante los últimos 5 años, hemos colaborado con el 94 % de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes de ensayos clínicos. Independientemente de su rol, usted tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Conozca más sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La empresa, a su entera discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en esta descripción de puesto. La empresa determinará, a su entera discreción, qué constituye una equivalencia respecto a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en este documento debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, las habilidades o experiencias requeridas para los puestos se expresan brevemente. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La empresa se compromete al cumplimiento de la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto.