Especialista en Fabricación

Descripción

Resumen: Este puesto implica liderar el trabajo de desviaciones e investigaciones, impulsar el análisis de la causa raíz, implementar acciones correctivas y preventivas, y apoyar una producción conforme. Aspectos destacados: 1. Liderar el trabajo integral de desviaciones e investigaciones 2. Impulsar el análisis de la causa raíz e implementar acciones correctivas y preventivas efectivas 3. Garantizar una producción conforme y reforzar las conductas de calidad ### **Resumen** \#LI\-Híbrido Ubicación: Ciudad de México, México Apoyo para reubicación: Este puesto está ubicado en la Ciudad de México, México. Novartis no puede ofrecer apoyo para reubicación; por favor, postúlese únicamente si tiene acceso al lugar. Cuando ocurre algo inesperado en la fabricación, usted será la persona que aporte claridad, estructura y dinamismo \- para que la producción continúe cumpliendo con los requisitos normativos y los pacientes no tengan que esperar. En este puesto, liderará integralmente el trabajo de desviaciones e investigaciones: evaluará la criticidad y el impacto en el producto, redactará investigaciones sólidas y conducirá el análisis de la causa raíz mediante herramientas prácticas de investigación. Traducirá los hallazgos en acciones correctivas y preventivas efectivas, garantizará su implementación a través de los sistemas de Buenas Prácticas de Manufactura y verificará que dichas acciones eviten realmente la recurrencia. Asimismo, apoyará las operaciones generando órdenes de fabricación en el Sistema de Ejecución de Fabricación cuando sea necesario y brindando capacitaciones específicas que refuercen conductas sólidas de calidad. ### **Acerca del puesto** **Responsabilidades clave** * Abrir y evaluar desviaciones, determinando su criticidad dentro de los plazos establecidos * Evaluar el impacto de las desviaciones sobre el producto, alineado con las actividades de liberación de lotes * Redactar y asumir la responsabilidad de las investigaciones, asegurando un alcance claro, la identificación de la causa raíz y su cierre oportuno * Aplicar herramientas estructuradas de análisis de la causa raíz para identificar desviaciones en productos y procesos * Desarrollar, documentar e implementar acciones correctivas y preventivas efectivas * Verificar la solidez y eficacia de las investigaciones críticas y mayores * Realizar experimentos o corridas de fabricación para respaldar los resultados de las investigaciones * Colaborar transversalmente para garantizar una producción conforme durante las desviaciones * Generar órdenes de fabricación en el Sistema de Ejecución de Fabricación según sea necesario * Brindar capacitaciones específicas para reforzar las prácticas de calidad y los estándares de cumplimiento normativo **Requisitos esenciales** * Título universitario en un campo científico, con dos a cinco años de experiencia en la industria farmacéutica * Experiencia comprobada en un entorno de producción bajo Buenas Prácticas de Manufactura, preferiblemente aséptico o estéril * Experiencia demostrada liderando investigaciones de desviaciones y actividades de acciones correctivas y preventivas * Conocimientos sólidos de las normativas vigentes de Buenas Prácticas de Manufactura y de las expectativas regulatorias para la fabricación farmacéutica * Experiencia aplicando métodos estructurados de análisis de la causa raíz a problemas relacionados con productos y procesos * Capacidad comprobada de comunicación fluida en inglés y español, tanto escrita como oral Este puesto incluye participación en un modelo rotativo de turnos, lo cual implica trabajar los fines de semana durante parte del horario programado, manteniéndose cinco días laborables por semana en total, acordándose los detalles con anticipación. **Compromiso con la diversidad y la inclusión** Novartis se compromete a construir un entorno laboral excepcional e inclusivo, así como un equipo diverso que represente fielmente a los pacientes y comunidades a los que servimos. **Accesibilidad y adaptaciones razonables** Novartis se compromete a colaborar con personas con discapacidad y a proporcionarles adaptaciones razonables. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a tas.mexico@novartis.com y notifíquenos la naturaleza de su solicitud y sus datos de contacto. Incluya el número de vacante en su mensaje. **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más prometedor? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Infórmese sobre todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF, 30 MB) División Operaciones Unidad de negocio Producción / Fabricación Ubicación México Sitio INSURGENTES Empresa / Entidad jurídica MX06 (FCRS \= MX006\) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V. Área funcional Operaciones técnicas Tipo de puesto Tiempo completo Tipo de empleo Indefinido Trabajo por turnos No ### **Ajustes de accesibilidad** Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación, o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a \[email protected] y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje.