INSPECTOR DE CALIDAD BIOTECNOLOGICOS

Descripción

Resumen del Puesto: Se busca profesional para asegurar la calidad y cumplimiento normativo en procesos de fabricación y almacén, realizando inspección, muestreo y revisión de documentación. Puntos Destacados: 1. Aseguramiento de la calidad en procesos farmacéuticos 2. Inspección y muestreo de insumos y productos 3. Elaboración y revisión de PNO's y documentación ESCOLARIDAD Y AREAS DE CONOCIMIENTO Licenciatura: QFB, QFI, IQ, IBQ o carreras con formación farmacéutica TITULADO CON CEDULA PROFESIONAL Áreas de conocimiento: · NOM\-059\-SSA1, NOM\-072\-SSA1, NOM\-073\-SSA1, NOM\-176\-SSA1, NOM\-177\-SSA1, NOM\-220\-SSA1 · Elaboración de PNO’s · Muestreo de los Procesos de Validación de Proceso y Limpieza · Muestreo de Materia Prima y Material de Empaque · Buenas Prácticas de Fabricación · Revisión de Expedientes de lote · Muestreo y Controles en Proceso de Producto EXPERIENCIA LABORAL Mínimo 2 años en el área de Inspección de preferencia en el área de Inyectables Áreas de experiencia: · Documentación · Inspección de Insumos y Productos · Elaboración de PNO’s · Buenas prácticas de Documentación · Aseguramiento de Calidad · Revisión de expedientes · Embarques Inspección y muestreos en Áreas Asépticas FUNCIONES Verificar que las áreas de Fabricación y Almacén efectúen sus procesos con la documentación y bitácoras vigentes Asegurar que se cuenta con los formatos de registro correspondientes a las actividades que impactan en la calidad del producto Realizar la inspección y muestreo de insumos y productos e integrar los reportes de manera oportuna para su correcta y oportuna liberación Análisis de materiales de empaque Elaboración de PNO´s de acuerdo a función y posición y apegados a la normatividad farmacéutica vigente Revisar las Desviaciones o No Conformidades Participar en el proceso de retiro de producto del mercado así como el simulacro correspondiente. Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $12,000\.00 \- $15,000\.00 al mes Beneficios: * Estacionamiento de la empresa * Opción a contrato indefinido * Servicio de comedor * Vales de despensa Experiencia: * Control de calidad: 1 año (Deseable) Lugar de trabajo: Empleo presencial