Coordinador/a de Informes de Seguridad

Descripción

**Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** En Thermo Fisher Scientific descubrirás un trabajo significativo que genera un impacto positivo a escala global. Únete a nuestros colegas para hacer realidad nuestra Misión: permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, más limpio y más seguro. Ofrecemos a nuestros equipos los recursos necesarios para alcanzar sus objetivos profesionales individuales, mientras llevamos la ciencia un paso más allá mediante la investigación, el desarrollo y la entrega de terapias que transforman vidas. Con ensayos clínicos realizados en más de 100 países y el desarrollo continuo de marcos novedosos para la investigación clínica a través de nuestro portafolio de investigación clínica de PPD, nuestro trabajo abarca servicios de ensayos clínicos en laboratorios, digitales y descentralizados. Tu determinación para entregar calidad y precisión mejorará los resultados sanitarios de las personas y las comunidades, tanto ahora como en el futuro. **Descubre un trabajo con impacto:** Brinda apoyo administrativo en materia de seguridad al departamento de Farmacovigilancia, específicamente respecto a la presentación, seguimiento y posterior archivo o almacenamiento de informes de seguridad urgentes y periódicos. Esto incluye otras tareas administrativas generales, tales como archivado, fotocopiado, mecanografía y realización de conciliaciones. Participa en proyectos relacionados con la presentación de informes de seguridad. Puede orientar o capacitar al nuevo personal administrativo central de informes de seguridad. **Un día en la vida:** * Responsable de la presentación de informes de seguridad a las partes correspondientes, incluidos el escaneo subsiguiente, la indexación y el archivado (tanto electrónico como en papel), la finalización y verificación de calidad del seguimiento de seguridad, y el almacenamiento conforme a los procedimientos operativos estándar (SOP) y a los documentos de procedimiento de trabajo (WPD). Resuelve problemas sencillos relacionados con los paquetes de presentación con una intervención mínima del gerente u otros administradores. * Brinda asistencia y actúa como enlace con los equipos y departamentos pertinentes en una amplia gama de tareas administrativas relacionadas con la presentación de informes de seguridad, incluidas las actividades para la preparación de auditorías, la organización de reuniones, la toma de actas, el archivado, el fotocopiado, la distribución de tareas, la conciliación de informes, el envío de correos electrónicos al final del día para completar métricas y la actualización de los sistemas de PPD con la asignación de proyectos. * Responsable de extraer y compilar información sobre informes mediante el Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos, mantener y actualizar las listas de contactos en los sistemas de PPD según lo requieran el especialista en seguridad o los especialistas en informes de seguridad. * Apoya las iniciativas del departamento y de Farmacovigilancia según corresponda. * Responsable de capacitar al personal del departamento de Farmacovigilancia en el proceso de presentación de informes de seguridad y en los diversos sistemas de PPD asociados a dicha presentación. * Brinda, cuando sea necesario, apoyo en el archivado para múltiples proyectos, incluido el etiquetado con código de barras de los informes de seguridad, el archivado de dichos informes, la identificación y notificación de cualquier problema o inexactitud a la dirección, así como la responsabilidad sobre la sala de archivos en cuanto a su limpieza y organización. * Asiste en las revisiones de archivos para informes de seguridad completados, mantiene los formularios de notificación de auditoría y de devolución de archivos, y brinda asistencia en auditorías presenciales si se requiere o solicita por parte de PPD o del cliente. * Responsable de coordinar los expedientes y los inventarios de estudios para el cliente, incluida su distribución mediante servicios postales externos según sea necesario. **Formación académica** * Título universitario en ciencias de la vida o áreas relacionadas con la salud (enfermería, farmacia, biología, tecnología médica, etc.) **Conocimientos, habilidades y competencias** * Capacidad para trabajar eficazmente en equipo para alcanzar un objetivo compartido y apoyar a los líderes y gerentes asignados en sus tareas. * Competencia en los programas de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Access) y conocimientos sólidos sobre documentos procedimentales. * Excelentes habilidades comunicativas escritas y orales, incluidas las conversaciones telefónicas y las interacciones cara a cara con todos los niveles de la organización. * Excelentes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, incluidas las relativas a documentos y archivos, con capacidad demostrada para manejar múltiples tareas simultáneamente y afrontar eficazmente el estrés. * Gran atención al detalle y precisión, con orientación hacia el trabajo cuidadoso y minucioso. * Fuertes habilidades para la resolución de problemas. Nuestra Misión es permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, más limpio y más seguro. Observa cómo nuestros colegas explican cinco razones para trabajar con nosotros. Como un solo equipo integrado por más de 100 000 colegas, compartimos un conjunto común de valores: integridad, intensidad, innovación y compromiso, trabajando juntos para acelerar la investigación, resolver desafíos científicos complejos, impulsar la innovación tecnológica y brindar apoyo a los pacientes que lo necesitan. \#ComienzaTuHistoria con PPD, parte de Thermo Fisher Scientific, donde se valoran experiencias, antecedentes y perspectivas diversas. Thermo Fisher Scientific es un empleador que cumple con la igualdad de oportunidades y la acción afirmativa, y no discrimina por motivos de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad ni ningún otro estatus legalmente protegido. Accesibilidad/Acceso para personas con discapacidad Candidatos/as con discapacidad: Thermo Fisher Scientific ofrece servicios de accesibilidad para candidatos/as que requieren adaptaciones en el proceso de solicitud de empleo. Por ejemplo, esto puede incluir a personas que necesitan asistencia debido a discapacidades auditivas, visuales, motrices o cognitivas. Si eres un candidato/a con discapacidad, o estás ayudando a una persona con discapacidad, y necesitas asistencia o una adaptación para solicitar uno de nuestros puestos, por favor envía tu solicitud por teléfono al 1\-855\-471\-2255\*. Incluye tu información de contacto y detalles específicos sobre la adaptación requerida para apoyarte durante el proceso de solicitud de empleo. * Esta línea telefónica está reservada exclusivamente para candidatos/as con discapacidad que requieran asistencia o adaptaciones en el proceso de solicitud de empleo. Los mensajes dejados con otros fines, como dificultades para acceder al sitio web de carreras, seguimiento de una solicitud o problemas técnicos no relacionados con discapacidad, no recibirán respuesta.