Especialista en investigación para laboratorio

Descripción

### **Resumen** El puesto es responsable de coordinar y gestionar las actividades relacionadas con los equipos analíticos, así como de proporcionar soporte analítico científico. Esto incluye la evaluación, el desarrollo y la validación de los métodos necesarios para las materias primas y los productos terminados. \~Realiza análisis cualitativos y cuantitativos de compuestos orgánicos e inorgánicos para determinar la identidad, pureza y homogeneidad de las sustancias farmacéuticas y los productos relacionados con cada proyecto. \~Organiza e interpreta todos los datos obtenidos utilizando una amplia variedad de tecnologías instrumentales ### **Acerca del puesto** Principales responsabilidades \~Análisis estadístico \~Proyectos de apoyo al traslado \~Soporte para la validación de productos y procesos \~Análisis de validación y cualificación \~Traslado de métodos \~Implementación de nuevas técnicas/tecnologías \~Optimización de métodos \~Cualificación de equipos \~Calibración de equipos \~Gestión de fallas de equipos \~Implementación de nuevas tecnologías \~Elaboración del plan de cualificación de equipos \~Notificación de reclamaciones técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a su recepción \~Distribución de muestras de marketing (si corresponde) Indicadores clave de desempeño \~Ningún retraso en el registro y APR / PQR debido a un estudio de estabilidad defectuoso \~Ningún retraso crítico en el inicio del estudio \- protocolo aprobado disponible a tiempo, almacenamiento rápido de las muestras de estabilidad \~Informes de estudios de estabilidad y documentos de evaluación disponibles a tiempo; soporte adecuado para las actividades de traslado de métodos y otros proyectos de traslado \~Evaluación oportuna y comunicación de las desviaciones térmicas durante el transporte \~Otros KPI definidos dentro del equipo directivo \~Las muestras y los documentos asociados se entregan a los laboratorios a tiempo. Experiencia laboral \~Conocimientos técnico\-científicos sólidos en análisis farmacéutico/químico/control de calidad (QC) o equivalente Habilidades \~Equipos de laboratorio \~Pruebas de control de calidad (QC) \~Muestreo para control de calidad \~Gestión de la Calidad Total \~GxP \~Habilidades comunicativas \~Normas del sector \~Laboratorio de excelencia \~Capacidad de toma de decisiones \~Manejo de la ambigüedad \~Autoconocimiento \~Aprendizaje continuo \~Competencia tecnológica Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Consulte nuestro manual para conocer todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards División Operations Unidad de negocio Quality Ubicación México Sitio INSURGENTES Empresa / Entidad jurídica MX06 (FCRS \= MX006\) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V. Área funcional Quality Tipo de puesto Tiempo completo Tipo de empleo Regolare Trabajo por turnos No