Descripción
**Horario de trabajo**
Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales**
Oficina**Descripción del puesto**
Únase a nosotros como Asociado Senior de Datos Clínicos. Genere un impacto en la vanguardia de la innovación. En los últimos 5 años, hemos respaldado con éxito a las 50 principales compañías farmacéuticas y a más de 750 empresas biotecnológicas, abarcando 2700 ensayos clínicos en 100 países. Como parte de nuestro equipo experto, tendrá la oportunidad de garantizar la excelencia operativa que marca una diferencia real en el desempeño organizacional. Como Asociado Senior de Datos Clínicos, realizará todos los aspectos del proceso de limpieza de datos con supervisión mínima, de conformidad con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los Documentos de Procedimientos Operativos Estándar (SOPs/WPDs), para evaluar la seguridad y eficacia de productos en investigación y/o dispositivos médicos.
**Lo que hará**
• Apoya la configuración de las actividades del estudio, tales como el diseño de la base de datos, las pruebas de las pantallas de entrada de datos y la creación del Manual de Validación de Datos (DVM), según sea necesario.
• Revisa listados de datos para verificar su exactitud y coherencia.
• Actúa como persona de contacto y experto en materia de procesos especializados específicos del estudio.
• Genera, rastrea y resuelve aclaraciones y consultas sobre los datos, y realiza los cambios necesarios en la base de datos clínica.
• Contribuye a la mejora de los procesos de gestión de datos a nivel global.
• Elabora informes de estado específicos del proyecto para la dirección y/o los clientes de forma periódica.
• Proporciona capacitación y orientación laboral al personal junior, según sea necesario.
**Requisitos de educación y experiencia**
• Título universitario o equivalente y una calificación académica o profesional formal relevante.
• Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades necesarias para desempeñar el puesto, equivalente a 0 a 2 años.
• En algunos casos, se considerará suficiente una equivalencia que conste de una combinación adecuada de educación, formación y/o experiencia directamente relacionada.
**Conocimientos, habilidades y capacidades**
• Aplica sus conocimientos y habilidades de forma altamente organizada, cumpliendo con las normativas regulatorias, los SOPs globales y las expectativas de los clientes.
• Excelente atención al detalle y habilidad con los números.
• Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal.
• Buenas habilidades analíticas y de resolución de problemas.
• Capacidad comprobada para mantener un alto grado de confidencialidad respecto a los datos clínicos y a los datos confidenciales de los clientes.
• Fuerte orientación al cliente y excelentes habilidades interpersonales.
• Flexibilidad y adaptabilidad comprobadas.
• Debe ser capaz de establecer y cumplir plazos, o de negociar cambios en el cronograma en respuesta a las demandas del proyecto.
• Conocimiento del vocabulario médico-clínico.
• Comprende el protocolo del estudio y el DVM.
• Capacidad comprobada para alcanzar las competencias técnicas aplicables según la cuadrícula de competencias de gestión de datos (DM).
**Condiciones y entorno de trabajo**
• El trabajo se realiza en un entorno de oficina, con exposición a equipos eléctricos de oficina.
• Desplazamientos ocasionales a ubicaciones del sitio.
• Viajes ocasionales tanto nacionales como internacionales.
**¿Por qué unirse a nosotros?**
Cuando se une a Thermo Fisher Scientific, forma parte de un equipo global que valora la pasión, la innovación y el compromiso con la excelencia científica. Trabaja en un entorno donde la colaboración y el desarrollo son parte de la experiencia diaria, y donde sus contribuciones marcan una verdadera diferencia. ¡Postúlese hoy mismo para ayudarnos a lograr los avances del mañana!