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Resumen del Puesto: Asegurar la fabricación de productos farmacéuticos sólidos y líquidos cumpliendo estrictamente con los requerimientos regulatorios y garantizando el suministro continuo de medicamentos eficaces y seguros. Puntos Destacados: 1. Fabricación de productos farmacéuticos sólidos y líquidos 2. Asegurar estándares de calidad y seguridad en medicamentos 3. Cumplimiento riguroso de normativas y procedimientos **La Posición** --------------- Tiene como propósito asegurar la fabricación de productos farmacéuticos sólidos y líquidos cumpliendo estrictamente con los requerimientos regulatorios de México y de los países a los que se exportan nuestros productos. Asimismo, garantiza la correcta aplicación de los procedimientos y políticas internas vigentes, asegurando un suministro continuo de productos en total adherencia a los estándares de calidad que proporcionan a nuestros pacientes medicamentos eficaces y seguros. **Tareas y Responsabilidades** ------------------------------ * Ejecutar los ensambles, cambios de formato y la preparación del equipo de acuerdo con los procedimientos establecidos. * Mantener, ejecutar y mejorar los estándares de operación y de mantenimiento autónomo, incluyendo el cumplimiento de la documentación correspondiente. * Realizar los controles en proceso conforme a los lineamientos vigentes. * Documentar todas las actividades siguiendo las instrucciones del documento interno (DI) en los registros pertinentes. * Ejecutar las limpiezas de área y equipo, así como los despejes necesarios para garantizar la ausencia de contaminación cruzada en los procesos. * Asegurar la correcta identificación y segregación del producto, garantizando la trazabilidad de cada lote hasta su transferencia a la siguiente etapa del proceso. * Apegarse a los estándares operativos para cumplir los tiempos de proceso conforme al plan de producción en cada turno, asegurando la disponibilidad de los materiales requeridos (preparación, cambios de formato menores y mayores, limpiezas y operación). * Asumir la responsabilidad personal y promover en el equipo de trabajo el uso adecuado del equipo de protección personal según el proceso ejecutado. * Reportar de manera inmediata cualquier condición o acto inseguro identificado, con el objetivo de prevenir accidentes y mantener un entorno de trabajo seguro. **Requisitos** : **Excluyentes** * Poseer certificado de bachiller o preparatoria finalizada. * Poseer al menos dos años de experiencia en el área en el area de recubrimiento, bombos de recubrimiento (Manual, semi automático, automático). * Poseer conocimientos de buenas prácticas de manufactura (GMP) y sistemas de manufactura como TPM, WCM, Manufactura Lean. **Deseable** * Contar con buen manejo de computadora (SAP, MES).
