Químico de Documentación

Descripción

Resumen del Puesto: Profesional responsable de la documentación, seguimiento y control de elementos del sistema de gestión de calidad en la industria farmacéutica. Puntos Destacados: 1. Experiencia indispensable en documentación farmacéutica 2. Control de sistema de gestión de calidad y BPD 3. Revisión de expedientes para liberación de producto terminado Químico de Documentación Indispensable: Experiencia en documentación en la industria farmacéutica. Responsabilidades principales: Dar seguimiento y controlar los reportes de desviación, control de cambio, queja, no conformidades, devolución, resultado fuera de especificación, CAPA’s y análisis de riesgos. Participar en el curso de Inducción al personal de nuevo ingreso, con la capacitación de BPD. Mantener los documentos originales debidamente archivados y tener el control de la documentación relacionada a los elementos del sistema de gestión de calidad. Llevar un estricto control de las copias controladas y no controladas Proporcionar códigos de procedimientos, formatos, bitácoras, programas y demás documentación generada en cada área. Dar seguimiento y resguardo a simulacros y retiro de producto, auditorías internas y externas. Reportar al Coordinador de Aseguramiento de calidad de las necesidades, recursos y acciones a realizar para mitigar las desviaciones del Sistema de gestión de calidad. Revisión de expediente de fabricación y acondicionado para la liberación de producto terminado. Elaboración de RAP y programa para la revisión con los responsables de las áreas proveedoras de información para el mantenimiento del mismo. Requisitos Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Farmacéutico, Químico, Biólogo, Biotecnología o carrera a fin. Experiencia mínima de 2 años en laboratorio de microbiología farmacéutica. Conocimiento en NOM\-059\-SSA1\-vigente, sistema de documentación técnica en la industria farmacéutica, elaboración de procedimientos, administración documental, redacción\-ortografía y BPD. Disponibilidad de horario. Competencias deseadas Atención al detalle. Organización y disciplina documental. Trabajo en equipo y comunicación. Responsabilidad y ética profesional. Ofrecemos Sueldo competitivo en base a experiencia. Prestaciones de ley y superiores Sueldo: $15,000\.00 \- $17,000\.00 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial