




Resumen del Puesto: Buscamos un Químico de Soporte Documental para la integración y modificación de dossieres técnicos de calidad de productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento normativo. Puntos Destacados: 1. Integración y modificación de dossieres técnicos de calidad de productos. 2. Asegurar el cumplimiento normativo nacional e internacional en documentación. 3. Control y resguardo de la documentación generada en Nuevos Desarrollos. Landsteiner Scientific es una compañía farmacéutica mexicana fundada en 1998, dedicada a la fabricación, distribución y comercialización de productos para la salud, buscamos : **QUÍMICO DE SOPORTE DOCUMENTAL** **Objetivo del puesto:** * Realizar la integración del dossier técnico de calidad de nuevos productos y modificación a condiciones de registro, basandose en procedimiento normalizados de operación internos, farmacopeas y normatividad nacional e internacional a fin de demostrar la calidad de cada uno de los productos. **Conocimientos:** * Normas nacionales e internacionales. * Farmacopea FEUM o cualquier otra reconocina internacionalmente. * Guías naciones e internacionales. * Procedimientos normalizados de operación. * Reglamento de insumos para la salud. * Ley general de salud. **Actividades:** * Revisión de la documentación para integración de dossier o cualquier otro documento requerido para dar rrespuesta a la entidad regulatoria. * Elaboración de especificaciones, técnicas analíticas fichas de reporte y certificados de análisis. * Generar reporte semanal del avance de proyectos asignados. * Seguimiento y control de cámaras y producto en estudio de estabilidad, así como la emisión de los respectivos protocolos. * Control y resguardo de toda la documentación generada por el departamento de Nuevos Desarrollos. * Transferir la documentación técnica de los productos desarrollados. **Requisitos:** * Escolaridad: Q.F.B, Q.F.I. Ingeniero Farmacéutico o afín. * Experiencia: Mínima de 1 año, en giro farmacéutico, obligatorio. * Disponibilidad: Inmediata * Trabajo bajo presión y sobre objetivos. * Inglés intermedio. **Ofrecemos:** * Prestaciones de ley y superiores. * Fondo de ahorro. * Vales de despensa. * Aguinaldo. * Seguro de vida. * Servicio de comedor. * Estacionamiento de la empresa. Landsteiner Scientific, somos una compañía empleadora de talentos, no discriminamos por edad, sexo, religión, situación social, preferencia sexual, ni cualquier otra índole. Somos una empresa incluyente Sueldo: $16,000\.00 al mes Beneficios: * Estacionamiento de la empresa * Opción a contrato indefinido * Seguro de vida * Servicio de comedor * Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo * Vales de despensa Lugar de trabajo: Empleo presencial


