Químico de Asuntos Regulatorios

Descripción

Resumen del Puesto: El Químico de Asuntos Regulatorios gestiona y mantiene registros sanitarios ante COFEPRIS para asegurar el cumplimiento normativo y la comercialización de productos, elaborando trámites y atendiendo autoridades. Puntos Destacados: 1. Gestiona y mantiene registros sanitarios ante COFEPRIS. 2. Asegura el cumplimiento normativo y legal de productos. 3. Realiza trámites regulatorios y atiende requerimientos de autoridades. Empresa líder en fabricación de dispositivos médicos, solicita: **Químico de Asuntos RegulatoriosPropósito del Puesto** Gestionar y mantener los registros sanitarios ante COFEPRIS, asegurando que los productos cumplan con el marco legal y normativo vigente para garantizar su libre comercialización. **Responsabilidades Clave** * **Gestión de Trámites:** Elaboración y sometimiento de registros nuevos, prórrogas y modificaciones. * **Cumplimiento Normativo:** Revisión de etiquetado, empaques e instructivos bajo la normativa sanitaria. * **Enlace Regulatorio:** Atención de prevenciones y requerimientos técnicos ante las autoridades. * **Dossier Técnico:** Integración y resguardo de expedientes científicos y legales. * **Vigilancia:** Monitoreo de actualizaciones en la Ley General de Salud y Normas Oficiales. **Perfil Requerido** * **Formación:** QFB, QFI o Químico (Titulado). * **Experiencia:** 2 años en asuntos regulatorios (Dispositivos Médicos / Farma). **Competencias Técnicas:** * Dominio de la **NOM\-241\-SSA1** y Ley General de Salud. * Manejo de plataforma **DIGIPRiS**. * Excelente ortografía y redacción técnica. **Oferta Laboral** * **Ubicación:** Chalco, Estado de México. * **Horario:** Lunes a Sábado. * **Compensación:** Prestaciones de Ley \+ Vales de despensa. * **Beneficios:** Transporte gratuito y premios de puntualidad/asistencia. Sueldo: A partir de $15,000\.00 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial