**Experto en Procesos de Plástico (Fabricación de Dispositivos Médicos)** Buscamos un **Experto Principal en Procesos de Plástico** con una trayectoria sólida en la fabricación de dispositivos médicos de precisión. El candidato ideal será un referente técnico en la tecnología de polímeros y optimización de **moldeo por inyección y extrusión**, procesos fundamentales para nuestra amplia gama de productos sanitarios. Será responsable de la excelencia técnica y operativa en la producción de componentes plásticos críticos, desde productos desechables de alto volumen hasta conjuntos complejos. Buscamos a alguien que impulse la calidad y la eficiencia en un entorno estrictamente regulado por normativas nacionales e internacionales como **ISO 13485, ISO 9001 y NOM\-241\-SSA1**. Principales Responsabilidades * **Excelencia en Manufactura:** Liderar la optimización de parámetros de moldeo por inyección y procesos de extrusión para maximizar el rendimiento y la eficiencia (**OEE**) en la producción de componentes plásticos de alta tolerancia. * **Gestión de la Calidad:** Diseñar e implementar procesos de fabricación que cumplan con los requisitos de **ISO 9001** y asegurar que el sistema de calidad en la producción de plásticos esté alineado con la **NOM\-241\-SSA1** y la **ISO 13485**. * **Validación y Calificación:** Dirigir y documentar la Calificación de Diseño y Proceso (**DQ, IQ, OQ, PQ**) de nuevos equipos, moldes y herramientas de producción en nuestras Salas Limpias. * **Resolución de Problemas:** Actuar como el referente técnico en el análisis de fallas (*root cause analysis*) de defectos del producto relacionados con el proceso o el material, implementando soluciones correctivas permanentes. * **Cumplimiento Normativo:** Asegurar la adhesión total a las **Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)** y la normativa aplicable en todas las etapas de la producción de plásticos. Requisitos Indispensables * **Ubicación y Horario:** **Disponibilidad para laborar en Chalco, Estado de México**, con horario de **lunes a viernes y medio día el sábado.** * Título universitario en Ingeniería (Procesos, Materiales, Mecánica, o afín). * Mínimo de **7 años de experiencia** progresiva en ingeniería de procesos de fabricación de plásticos, con foco en **moldeo por inyección**, dentro de la industria de dispositivos médicos. * Experiencia demostrable en la implementación y mantenimiento de sistemas de calidad bajo **ISO 9001** e **ISO 13485**. * **Conocimiento indispensable y práctico de la NOM\-241\-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).** * Historial comprobado en la optimización de procesos de alto volumen y la reducción de *scrap*. Lo que Ofrecemos * Salario de acuerdo a experiencia * Crecimiento profesional. Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: A partir de $20,000\.00 al mes Beneficios: * Vales de despensa Lugar de trabajo: Empleo presencial