Ingeniero de Validación de Calidad (Temporal)

Descripción

Resumen: Este puesto técnico de alto nivel garantiza que los procesos, sistemas y equipos de fabricación, especialmente en entornos de salas limpias y farmacéuticos, cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad. Aspectos destacados: 1. Liderar las actividades de validación para sistemas críticos y áreas de sala limpia. 2. Garantizar el estricto cumplimiento de los estándares de calidad corporativos y las regulaciones. 3. Actuar como experto en la materia (SME) durante auditorías internas y externas de la empresa. No se ofrece asistencia para reubicación Número de puesto \#173414 \- San José Iturbide, Guanajuato, México **Quiénes somos** Colgate\-Palmolive Company es una empresa global de productos de consumo que opera en más de 200 países y se especializa en Cuidado Oral, Cuidado Personal, Cuidado del Hogar, Cuidado de la Piel y Nutrición para Mascotas. Nuestros productos son de confianza en más hogares que cualquier otra marca del mundo, ¡lo que nos convierte en un nombre familiar! Únase a Colgate\-Palmolive, una empresa innovadora y comprometida con el crecimiento que está reimaginando un futuro más saludable para las personas, sus mascotas y nuestro planeta. Guiados por nuestros valores fundamentales —Cuidado, Inclusión y Valentía— fomentamos una cultura que inspira a nuestros empleados a alcanzar metas comunes. Juntos, construyamos un futuro más brillante y saludable para todos. **Resumen del puesto** ---------------- El Coordinador de Validación de Procesos y Sistemas es un puesto técnico de alto nivel responsable de garantizar que todos los procesos, sistemas y equipos de fabricación —especialmente dentro de **entornos de salas limpias y farmacéuticos**— cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad. Este puesto lidera la implementación de los Planes Maestros de Validación (VMP) para garantizar la coherencia y precisión del sistema. Al alinear las operaciones de la planta con los **26 Estándares Corporativos de Calidad**, la **FDA** y las regulaciones de la **COFEPRIS**, esta posición resulta fundamental para mantener la pureza del producto y asegurar una total preparación regulatoria. **Responsabilidades clave** ------------------------ * **Validación de sistemas críticos:** Liderar y ejecutar las actividades de validación para sistemas críticos (HVAC, agua para inyección/agua purificada), áreas de sala limpia y equipos farmacéuticos especializados para garantizar el cumplimiento total. * **Protocolos especializados:** Desarrollar y supervisar protocolos específicos para la validación de Limpieza y Desinfección (C\&S), asegurando que todos los procedimientos eliminen eficazmente los riesgos de contaminación cruzada. * **Cumplimiento regulatorio y corporativo:** Garantizar el estricto cumplimiento de los 26 Estándares Corporativos de Calidad y de las normativas NOM/FDA/COFEPRIS mediante la interpretación precisa y la aplicación rigurosa de los requisitos de validación. * **Planificación maestra de validación:** Implementar procedimientos y planes maestros de validación (VMP) que definan la metodología, las actividades y los plazos necesarios para mantener el estado validado de toda la planta. * **Control de cambios y gestión de desviaciones:** Gestionar los controles de cambio relacionados con la validación y realizar un seguimiento riguroso de las desviaciones, asegurando que todas las funciones técnicas permanezcan precisas y seguras para su uso previsto. * **Liderazgo en auditorías:** Actuar como experto en la materia (SME) durante auditorías internas y externas de la empresa, aportando evidencia técnica y defendiendo las estrategias de validación ante organismos reguladores. **Cualificaciones requeridas** --------------------------- * **Formación académica:** Licenciatura en Ingeniería Química (preferible), Ingeniería Industrial o Mecánica. * **Experiencia:** 2 o más años de experiencia en operaciones de fabricación farmacéutica o de alta exigencia regulatoria, con trayectoria comprobada en la validación de salas limpias, sistemas y equipos críticos. * **Conocimientos especializados:** Comprensión profunda de la validación de Limpieza y Desinfección (C\&S) y de la gestión de áreas farmacéuticas limpias. * **Conocimiento regulatorio:** Conocimiento profundo de las normativas de la FDA y la COFEPRIS (específicamente para entornos farmacéuticos y de principios activos). * **Dominio técnico:** Conocimiento sólido de Ingeniería de Procesos, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Sistemas de Gestión de la Calidad. * **Idiomas:** Dominio intermedio\-avanzado del inglés. **Cualificaciones deseables** -------------------------- * **Instrumentación y software:** Experiencia práctica con instrumentación de validación y software especializado para validación o análisis estadístico. * **Gestión de proyectos:** Capacidad para coordinar múltiples proyectos complejos de validación y gestionar personal contratista simultáneamente, con gran atención al detalle. **Nuestro compromiso con la inclusión** Nuestro recorrido comienza con nuestras personas: desarrollamos talento sólido con diversos antecedentes y perspectivas para servir mejor a nuestros consumidores en todo el mundo y fomentamos un entorno inclusivo en el que todos sientan un verdadero sentido de pertenencia. Nos dedicamos a garantizar que cada individuo pueda ser su auténtico yo, sea tratado con respeto y cuente con el respaldo de la dirección para contribuir de forma significativa a nuestro negocio. **Empleador de igualdad de oportunidades** Colgate es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y todos los candidatos calificados recibirán consideración para el empleo sin importar raza, color, religión, género, identidad de género, orientación sexual, origen nacional, etnia, edad, discapacidad, estado civil o condición de veterano (para puestos en Estados Unidos), ni ninguna otra característica protegida por la ley. Se ofrece adaptación razonable durante el proceso de solicitud para personas con discapacidad. Por favor, complete este formulario de solicitud si requiere alguna adaptación. \#LI\-On\-site