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Resumen: Únase a un equipo global como Coordinador de Apoyo a Proyectos, brindando apoyo administrativo y técnico a los equipos de proyectos, impulsando la configuración del estudio y garantizando la preparación para auditorías. Aspectos destacados: 1. Apoyar de forma independiente a los equipos de proyectos a nivel global 2. Impulsar y coordinar la configuración inicial del estudio y su mantenimiento 3. Contribuir a la gestión de riesgos y garantizar la preparación para auditorías **Horario de trabajo** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Coordinador de Apoyo a Proyectos: genere un impacto en la vanguardia de la innovación. Como parte de nuestro equipo global, tendrá la oportunidad de brindar de forma independiente apoyo administrativo y técnico a los equipos de proyectos, incluidas las responsabilidades de planificación, organización y coordinación a nivel global. Como Coordinador de Apoyo a Proyectos, usted impulsará y coordinará la configuración inicial del estudio, el mantenimiento continuo de diversos sistemas, completará la introducción de datos y mantendrá los repositorios de bases de datos. Preparará informes, recopilará datos para análisis y revisiones, y apoyará la preparación para auditorías al garantizar que los archivos se revisen según el cronograma establecido, tal como se detalla en los SOPs de la organización o en el documento de orientación específico del cliente. Contribuirá al proceso de gestión de riesgos mediante la identificación y escalación oportuna de problemas. Podrá actuar como punto de contacto principal con el Líder del Proyecto (PL) o con el Gerente del Equipo Clínico (CTM). Lo que hará: * Coordina, supervisa y completa las funciones relacionadas con las actividades asignadas a los ensayos clínicos, tal como se detalla en la matriz de tareas. * Realiza revisiones de archivos departamentales, internos, por país y de investigadores, según corresponda, y documenta los hallazgos en el sistema adecuado. Realiza seguimiento para resolver los hallazgos y los escala cuando sea necesario. * Garantiza que las tareas asignadas se realicen a tiempo, dentro del presupuesto y con un alto estándar de calidad. Escala los casos de desviaciones (sobreconsumo/infraconsumo) para sí mismo, revisa y redistribuye las tareas según la capacidad disponible de los Coordinadores de Apoyo a Proyectos (PSC) más junior (en caso de desempeñar un rol de liderazgo). * Apoya el mantenimiento y la supervisión de la documentación específica del estudio y ofrece apoyo global con respecto a sistemas, herramientas y registros específicos, incluidos, entre otros: listas de equipos de estudio, seguimiento de los requisitos de formación específicos del proyecto, gestión de accesos al sistema para la organización/proveedor/clientes y seguimiento de los planes de actividades a nivel de proyecto en el sistema correspondiente. * Brinda soporte a los sistemas (por ejemplo, CTMS, Oracle Activate y eTMF) gestionando las solicitudes de acceso, rastreando los documentos a nivel de estudio, manteniendo la preparación para auditorías, comunicando las no conformidades al equipo del estudio y sugiriendo soluciones. * Realiza tareas administrativas en los ensayos asignados, incluidas, entre otras: procesamiento oportuno de los documentos enviados al eTMF de CRG/cliente según corresponda, realización de revisiones del eTMF de CRG/cliente, coordinación y propuesta de resolución de problemas, envío masivo de correos electrónicos y comunicaciones según sea necesario, y entrega de documentos e informes a los miembros del equipo interno. * Apoya la programación y organización de reuniones con clientes y/o internas, incluida la elaboración y distribución de las actas correspondientes y el seguimiento para el cierre de los puntos de acción, si procede. * Exporta y concilia informes de métricas del estudio, y, si es necesario, analiza e identifica problemas (si desempeña un rol de liderazgo). * Mantiene y verifica periódicamente la exactitud de los registros de proveedores. * Impulsa y coordina la elaboración de la plantilla del Archivo del Centro Investigador (ISF) y del expediente farmacéutico, siguiendo las instrucciones del Gerente del Equipo Clínico. * Asiste a las reuniones de lanzamiento inicial y de inicio del proyecto y toma notas cuando sea necesario, apoyando la configuración inicial del estudio. Requisitos de educación y experiencia: * Diploma de enseñanza secundaria o equivalente y titulación académica o profesional formal relevante * Los puestos técnicos pueden requerir un certificado * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y competencias necesarias para desempeñar el puesto (equivalente a, al menos, 4 años). En algunos casos, una combinación adecuada de educación, formación y/o experiencia directamente relacionada podrá considerarse suficiente para que una persona cumpla los requisitos del puesto. Conocimientos, habilidades y competencias: * Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente según sea necesario * Excelentes habilidades organizativas y gran atención al detalle, con capacidad comprobada para gestionar múltiples tareas de forma eficiente y efectiva * Capacidad comprobada para analizar de forma efectiva datos/sistemas específicos del proyecto y garantizar su precisión y eficiencia * Enfoque sólido en el cliente * Excelentes habilidades de gestión del tiempo. Flexibilidad demostrada para reordenar prioridades de la carga de trabajo para cumplir con los plazos cambiantes del proyecto * Capacidad demostrada para adquirir y mantener un buen conocimiento práctico de la normativa aplicable del país (si procede), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la ICH y los SOPs y WPDs de la organización/cliente para todos los aspectos no clínicos/clínicos de la implementación, ejecución y finalización del proyecto * Excelentes habilidades de inglés y gramática, y competencia en el idioma local (si procede) * Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita, con capacidad para comunicarse eficazmente con los miembros del equipo del proyecto * Excelentes habilidades informáticas, dominio de Microsoft Office (Word, Excel y PowerPoint) y capacidad para adquirir conocimientos y aprender los sistemas clínicos requeridos. Buenas habilidades de presentación. * Capacidad para completar con éxito el programa de formación de CRG * Automotivación, actitud positiva y buenas habilidades interpersonales Condiciones y entorno de trabajo: * El trabajo se realiza en un entorno de oficina o clínico, con exposición a equipos eléctricos de oficina. * Desplazamientos ocasionales a ubicaciones de centros. Puede requerirse viajes ocasionales.
