**Especialista en Validación de Procesos Asépticos** ==================================================== * *Ubicación Cuautitlán* * *100% presencial* * *Tipo de contrato: Indeterminado* **Acerca de la posición** ========================= *Somos un líder mundial en* ***vacunas*** *humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.* *Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.* *Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.* **Nuestro equipo:** Lidera el diseño, ejecución de estudios de desarrollo y solución de problemas a pequeña escala que respalde la fabricación de la vacuna contra la influenza (**formulación, llenado y áreas de soporte**), así como soportar la mejora continúa apoyando en un alto conocimiento técnico y científico **Principales responsabilidades:** * Lidera y/o participa en las actividades concernientes a la validación de proceso, validación de filtración esterilizante, validación de limpieza, mantenimiento del estado validado y verificación continua del proceso * Lidera la resolución de problemas donde el análisis técnico y conocimiento del proceso requiere una evaluación profunda de factores técnicos para los procesos de formulación y llenado productos inyectables (preferentemente biológicos). * Lidera y/o participa en las actividades concernientes a la transferencia de tecnología para nuevos productos para las etapas de formulación/llenado de productos inyectables * Participa activamente con la network (local en México, así como con Francia, China y Estados Unidos, principalmente) con la finalidad de analizar datos de desempeño de la campaña, prever posibles cambios en el proceso, etc. * Elabora y realizar el análisis estadístico de las cartas control (verificación continua del proceso). Calcula Cp, CpK, Pp, Ppk, analiza los datos y con base en ello diseña estrategias para el mantenimiento y control del estado validado del proceso. * Asegura el cumplimiento al budget asignado a los proyectos, así como participación activa en los proyectos de ahorro del sitio **Acerca de ti** ================ * **Experiencia**: En la industria farmacéutica, conocimiento en fabricación de vacunas y/o medicamentos, transferencia de tecnología, validación de proceso, validación de transporte, validación de limpieza, análisis estadístico. * **Habilidades sociales**: Gestión de resolución de problemas, analítico, toma de decisiones. * **Habilidades técnicas**: Bioprocesos, validación de procesos (elaboración y ejecución del programa de validación de proceso) limpieza y transporte. * **Educación** Químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial, ingeniero biotecnólogo, ingeniero bioquímico, químico farmacéutico biotecnólogo, ingeniero químico o carreras a fin. * **Idiomas**: inglés conversacional avanzado **Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios** ==================================================== Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas. En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com. \#LI\-LAT \#LI\-Onsite null