### **Descripción de la empresa** En Intuitive, estamos unidos tras nuestra misión: creemos que la atención mínimamente invasiva es una atención que mejora la vida. Mediante la ingeniosidad y la tecnología inteligente, ampliamos el potencial de los médicos para sanar sin restricciones. Como pioneros y líderes del mercado en cirugía asistida por robots, nos esforzamos por fomentar un equipo inclusivo y diverso, comprometido con marcar la diferencia. Durante más de 25 años, hemos trabajado con hospitales y equipos médicos de todo el mundo para ayudar a resolver algunos de los desafíos más difíciles del sector sanitario y avanzar en lo que es posible. Intuitive ha sido construida gracias al esfuerzo de personas excelentes con orígenes diversos. Creemos que las mejores ideas pueden surgir de cualquier lugar. Nos esforzamos por fomentar una cultura inclusiva basada en la diversidad de pensamiento y el respeto mutuo. Lideramos con inclusión y capacitamos a nuestros miembros del equipo para que realicen su mejor trabajo siendo auténticos. Nuestra cultura está impulsada por personas apasionadas que desean marcar la diferencia. Nuestros miembros del equipo se basan en la integridad, tienen una gran capacidad de aprendizaje, energía para lograr resultados y aportan experiencias diversas del mundo real que nos ayudan a pensar de formas nuevas. Invertimos activamente en nuestros miembros del equipo para apoyar su crecimiento a largo plazo, para que puedan seguir avanzando en nuestra misión y alcanzar su máximo potencial. Únete a un equipo comprometido con dar grandes pasos hacia adelante para una comunidad global de profesionales sanitarios y sus pacientes. Juntos, avancemos en el mundo de la atención mínimamente invasiva. ### **Descripción del puesto** **Función principal del puesto:** A medida que el Sistema Quirúrgico da Vinci® de Intuitive es adoptado por una población cada vez mayor de hospitales, cirujanos y pacientes, estamos formando un equipo especializado para impulsar la fiabilidad, calidad y seguridad a niveles cada vez mejores. Este enfoque se aplica al producto en uso, al producto en fabricación y al producto en diseño. Ayúdanos a impulsar poderosamente nuestra misión de calidad en nuestra joven y creciente empresa, aportando tu experiencia práctica en la resolución de problemas técnicos complejos, tu fascinación por dispositivos electro-mecánicos complejos y tu pasión por las mejores prácticas para diseñar, monitorear y mejorar productos y procesos. Intuitive busca un colaborador técnico sólido que pueda ayudar a definir métricas y especificaciones de calidad prácticas y útiles, identificar oportunidades clave de mejora del producto, lanzar iniciativas de calidad, liderar proyectos para implementar estas iniciativas y actuar como consultor experto para ayudar a resolver los problemas de calidad más técnicamente complejos. El candidato ideal posee una amplia base de experiencia y un alto nivel de profundidad técnica en al menos dos especialidades técnicas aplicables a la robótica médica, y se siente igualmente cómodo en el laboratorio de pruebas y proporcionando liderazgo técnico a nuestro equipo mientras desarrollamos prácticas estándar en nuestra organización. No tolerarás la “burocracia innecesaria”, sino que buscarás apasionadamente la forma más eficiente de incorporar la calidad en el producto. Además, capacitarás, orientarás, enseñarás e influirás en el personal de ingeniería sobre las mejores prácticas de calidad, análisis de datos, desarrollo de protocolos y métodos de diseño para calidad y fiabilidad. * ambiente de sala. **Funciones y responsabilidades:** * Este puesto tiene responsabilidad y autoridad para: 50 % participación en el desarrollo de nuevos productos, 25 % en investigación de fallos, 25 % en promoción de la calidad y gestión de proyectos. * Promoción de la calidad y gestión de proyectos: desarrollar y aplicar métricas de calidad a nivel corporativo. * Liderar y gestionar proyectos de iniciativas de calidad en una o más de las siguientes áreas de enfoque:\- Calidad del producto Calidad de los datos Calidad del proceso **Desarrollo de productos\-** Manejar proyectos de diversos tipos de productos y subsistemas (sistema, software, hardware, mecánica, visión, nuevos productos, mejoras de productos, etc). * Trabajar con los equipos de desarrollo de productos para establecer objetivos medibles de calidad. Participar en el proceso de gestión de riesgos asegurando que los aspectos esenciales del rendimiento se mitiguen correctamente en los planes de calidad del producto. * Identificar elementos críticos de los diseños basados en detalles de diseño y revisión basada en datos de diseños anteriores. Recomendar procesos y métodos de diseño para cumplir con los objetivos de calidad: DFX, etc. * Trabajar con los equipos de diseño para co-diseñar sistemas robóticos que permitan capacidades de autodiagnóstico. * Brindar orientación a otros ingenieros sobre los requisitos regulatorios y legales aplicables y su pertinencia a los productos de ISI. * Planificar y dirigir la creación de estándares de calidad, control de calidad y procedimientos de aseguramiento de la calidad, planes de muestreo, métodos de prueba, accesorios y procesos para dispositivos terminados fabricados en ISI Sunnyvale, ISI Mexicali y proveedores OEM, utilizando conocimientos clínicos e ingenieriles. * Asegurar el cumplimiento del proceso mediante el diseño y desarrollo de procedimientos completos, incluyendo instrucciones de trabajo, diagramas de flujo, formularios, plantillas, listas de verificación y otra documentación relacionada con productos o procesos, para registrar, evaluar y reportar datos de calidad. * Desarrollar e implementar métodos y procedimientos para la disposición de materiales no conformes. * Apoyar proyectos de introducción de nuevos productos mediante el desarrollo y ejecución de planes, protocolos e informes de validación y verificación de procesos. **Análisis de fallos**\- Brindar experiencia en calidad después del lanzamiento al mercado al equipo de soporte de ingeniería de calidad para analizar los productos devueltos. * Realizar análisis técnicos profundos de fallos basados en la física del fallo. * Revisar e interpretar análisis de datos complejos fundamentados en el conocimiento del hardware y software de nuestros productos, la física del fallo y las condiciones de uso en el entorno clínico / quirófano. ### **Requisitos** **Requisitos** **Habilidades, experiencia, educación y formación:** * Educación mínima: Título mínimo en ingeniería eléctrica, mecánica o de sistemas, matemáticas o física. Se prefiere título avanzado. * Al menos dos áreas de profunda experiencia técnica aplicable a la fabricación de sistemas robóticos médicos. Un mínimo de 5 años de experiencia en una de estas disciplinas y algunos años en una segunda disciplina. Ejemplos de áreas de experiencia:\- Ciencia de la calidad y gestión de la calidad * Estadística de calidad * Desarrollo de software para dispositivos médicos, mejores prácticas de calidad de software * Controles, desarrollo de algoritmos * Ingeniería mecánica, con experiencia relevante para sistemas robóticos * Ingeniería eléctrica, con experiencia relevante para sistemas robóticos * Diseño para fiabilidad, fabricabilidad y mantenibilidad * Demostrada capacidad para trabajar en equipo y para gestionar proyectos de forma transversal * Fuertes habilidades interpersonales y de comunicación * Capacidad para influir en los demás: * Pasión por nuestra misión de mejorar la calidad del producto * Capacidad para utilizar argumentos persuasivos y lógicos basados en datos * Ayudar a las personas a encontrar soluciones creativas ante limitaciones * Liderar con el ejemplo * Fuertes habilidades analíticas demostradas por un historial de análisis y solución de problemas complejos * Pasión por hacer eficientemente y bien las pocas cosas vitales * Fuerte deseo de hacer que el trabajo sea divertido * Comprensión demostrada de los requisitos del sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos y requisitos regulatorios, incluyendo pero no limitado a FDA CFR 21 820 e ISO 13485 * Comprensión demostrada de los ciclos de vida del desarrollo de productos, cambios de diseño y control de cambios documentales, metodologías de verificación y validación de procesos, metodologías de control de procesos de producción en un entorno de dispositivos médicos * Experiencia previa en cambios de diseño de productos, verificación y validación de procesos, así como metodologías de control de procesos de producción en un entorno regulado por FDA/ISO Debido a la naturaleza de nuestro negocio y del puesto, tenga en cuenta que Intuitive y/o sus cliente(s) podrían requerir que presente prueba actualizada de vacunación contra ciertas enfermedades, incluyendo COVID\-19\. Los detalles pueden variar según el puesto. ### **Información adicional** Intuitive es un empleador que brinda igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados, y prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso, independientemente de su raza, sexo, condición de embarazo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, color, edad, religión, condición de veterano protegido o de discapacidad, información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales, estatales o locales aplicables. **Turno:** Diurno