Analista de Control de Calidad Pharma

Descripción

Resumen del Puesto: Buscamos un Analista Sr. de Control de Calidad para una empresa farmacéutica, con enfoque en validación, transferencia analítica y gestión de calidad bajo normatividad. Puntos Destacados: 1. Experiencia en validación y transferencia de metodologías analíticas. 2. Dominio de sistemas de calidad (desviaciones, CAPAs, análisis de riesgo). 3. Conocimiento de normatividad local, Europea y FDA. Descripción Importante empresa del sector farmacéutico se encuentra en búsqueda de un Analista Sr. de Control de Calidad para integrarse al área de Calidad. **Actividades:** * Seguimiento y administración de procesos de validación y transferencia analítica. * Gestión de documentación y procesos relacionados con calidad. * Seguimiento a laboratorios terceros autorizados. * Participación en proyectos locales y globales del área. * Supervisión de procesos bajo normatividad y cumplimiento regulatorio. **Buscamos perfiles:** * Analíticos y organizados. * Con iniciativa y buena comunicación. * Dinámicos y orientados a procesos. * Con experiencia en entorno farmacéutico/laboratorio. Requisitos * Licenciatura en Ciencias Químicas o carrera afín. * 3 a 5 años de experiencia en Control de Calidad dentro de laboratorio farmacéutico. * Experiencia en validación y transferencia de metodologías analíticas. * Conocimiento en GxP y buenas prácticas de documentación. * Manejo de sistemas de calidad: desviaciones, CAPAs, controles de cambio y análisis de riesgo. * Experiencia en procesos administrativos y gestión documental dentro de laboratorio. * Inglés intermedio (B2\). * Conocimiento de la normatividad local, Europea y FDA 4 years