Descripción y detalle de las actividades * Ejecutar y dar seguimiento a actividades de IQ, OQ y PQ. * Elaborar y revisar protocolos, reportes y documentación de validación. * Coordinar validaciones de equipos automatizados, software y sistemas computarizados. * Participar en análisis de riesgos y manejo de desviaciones/CAPA. * Dar soporte a auditorías internas, externas y regulatorias. * Asegurar cumplimiento con 21 CFR Part 11, GDP y procedimientos internos. * Colaborar con áreas de Ingeniería, Calidad, Producción e IT. Experiencia y requisitos * Ingeniería concluida (Industrial, Biomédica, Mecatrónica, Electrónica o afín). * Experiencia en industria médica, farmacéutica o regulada. * Conocimiento en CSV/CSA, GAMP 5, IQ/OQ/PQ y FDA 21 CFR Part 11\. * Inglés intermedio\-avanzado. * Habilidad para documentación técnica y trabajo multidisciplinario. * Experiencia con MES/eDHR, automatización o sistemas de manufactura. * Conocimiento en validación de software y data integrity. Beneficios * Beneficios de acuerdo a la LFT * Seguro de Vida * Uniforme * Caja de Ahorro * Utilidades Garantizadas * Servicios medicos en planta * Comedor * Gimnasio **Número de vacantes** 1 **Área** Ingeniería **Contrato** Permanente **Modalidad** Presencial **Turno** Diurno **Jornada** Tiempo Completo **Estudios** Carrera con título profesional **Inglés** Hablado: Intermedio, Escrito: Intermedio **Disponibilidad p. viajar** No
Juan García
Indeed · HR
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