Químico de Desarrollo Analítico

Descripción

Resumen del Puesto: Desarrollar, optimizar y validar métodos analíticos para materias primas, productos en desarrollo y terminados, asegurando la confiabilidad y el cumplimiento normativo. Puntos Destacados: 1. Diseño y desarrollo de metodologías analíticas innovadoras. 2. Liderazgo en investigación de resultados fuera de especificación (OOS/OOT). 3. Manejo avanzado de instrumentación analítica de alta resolución. Químico de Desarrollo Analítico **Objetivo del puesto** Desarrollar, optimizar y validar métodos analíticos aplicables a materias primas, productos en desarrollo, productos terminados y estudios de estabilidad, asegurando la confiabilidad de los resultados bajo el estricto cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes y las Buenas Prácticas de Laboratorio. **Funciones Principales** * **Desarrollo y Optimización:** Diseñar y desarrollar metodologías analíticas innovadoras y eficientes para el análisis de nuevos productos, formulaciones y materias primas. * **Validación de Métodos:** Elaborar y ejecutar protocolos y reportes de validación/transferencia de métodos analíticos (Cromatografía, Disolución, Espectrofotometría) conforme a la regulación sanitaria. * **Análisis y Pruebas Especiales:** Realizar análisis químicos y físicos complejos para perfiles de disolución, estudios de estabilidad, sustancias relacionadas y productos de degradación. * **Documentación Técnica:** Redactar monografías analíticas, procedimientos normalizados de operación (PNO) y la documentación técnica necesaria para el dossier de registro sanitario. * **Investigación de Resultados Fuera de Especificación:** Liderar la investigación técnica ante resultados fuera de especificación (OOS) o fuera de tendencia (OOT) en el laboratorio, aplicando análisis de causa raíz. **Perfil Requerido** * **Escolaridad:** Licenciatura concluida en QFB, QFI, Químico, Ingeniería Química o carrera afín (**Título y cédula indispensables**). * **Experiencia:** 2 a 4 años de experiencia comprobable en desarrollo analítico o validación de métodos analíticos dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos. * **Conocimientos Técnicos Requeridos:** * Dominio y aplicación de la **NOM\-059\-SSA1** (Buenas Prácticas de Fabricación) y **NOM\-073\-SSA1** (Estudios de Estabilidad), así como guías ICH. * Manejo avanzado de instrumentación analítica de alta resolución: **HPLC / UPLC** (con diversos detectores), GC, UV\-Vis, IR y sistemas de disolución automatizados. * Sólido conocimiento en lineamientos de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD). **Ofrecemos** * Sueldo base competitivo (a convenir según experiencia). * Prestaciones de ley. * Premio de puntualidad. * **Zona de trabajo:** Azcapotzalco, CDMX. * **Horario:** Lunes a Viernes. Sueldo: A partir de $19,000\.00 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial