**Descripción** Responsable de Seguridad y Farmacovigilancia Syneos Health® es una organización líder, totalmente integrada, de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados concretos para abordar las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de Desarrollo Clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar en ella. Ya sea que se una a nosotros en una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Integral, colaborará con profesionales apasionados y resolutivos, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos decididos a acelerar la entrega de terapias, porque nos apasiona transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** ¿Por qué Syneos Health? * Nos apasiona el desarrollo profesional de nuestros empleados mediante planes de progresión y desarrollo profesional; gestión directiva solidaria y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y un programa integral de retribución. * Estamos comprometidos con nuestra cultura de Total Autenticidad —donde puede ser usted mismo de forma genuina. Esta cultura de Total Autenticidad es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar a nuestras personas. * Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque al reunir diversidad de pensamientos, orígenes, culturas y perspectivas, creamos un entorno donde cada persona siente que pertenece. **Responsabilidades del puesto** **RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**  Responsabilidades de gestión directa, incluidas las transferencias, contrataciones, utilización, ceses, formación, desarrollo profesional, evaluaciones de desempeño, aprobación de hojas de registro de horas y asesoramiento a empleados. Asesora al personal sobre políticas y procedimientos administrativos, problemas técnicos y priorización.  Asigna tareas del proyecto y revisa la carga de trabajo de todos los subordinados directos. Proporciona supervisión y orientación respecto a los objetivos organizacionales y las metas de la empresa.  Supervisa la calidad del trabajo y la eficiencia de los miembros del equipo conforme al alcance contractual del trabajo y al Plan de Gestión de la Seguridad. Analiza con la dirección superior de seguridad los objetivos del proyecto que no se hayan alcanzado.  Gestiona proyectos en los que la Seguridad y la Farmacovigilancia constituyen los servicios principales. o Revisa los presupuestos y gastos del estudio; garantiza que se cumplan y ejecuten todos los aspectos contractuales y presupuestarios relacionados con el estudio. o Colabora con Finanzas para asegurar la facturación adecuada al cliente, cuando sea necesario. o Aprueba las hojas de registro de horas y las facturas del proyecto. o Proporciona al patrocinador actualizaciones programadas del proyecto e informes. o Coordina con otros departamentos internos y con las áreas funcionales de Seguridad para garantizar la revisión y presentación oportunas de informes y documentos relacionados con la notificación de eventos adversos, así como la resolución de incidencias.  Participa en la gestión del departamento de Seguridad y Farmacovigilancia mediante las siguientes acciones: o Colabora en la elaboración, revisión y aprobación de los Procedimientos Operativos Estándar (POE) del departamento. o Revisa, aporta comentarios y garantiza la ejecución del Plan de Gestión de la Seguridad/Plan de Notificación de Eventos Adversos. o Evalúa los procesos para identificar posibles mejoras en eficiencia y eficacia y recomienda cambios. Participa en el desarrollo y mejora de los procesos funcionales del departamento. o Colabora con Desarrollo Empresarial para captar activamente nuevos negocios, según sea necesario. o Representa al área de Seguridad y Farmacovigilancia, o garantiza su representación, en las reuniones de los equipos de proyecto y con los clientes.  Revisa, asesora y aprueba las secciones de Seguridad de las propuestas de proyecto para garantizar que la redacción refleje adecuadamente el alcance de los servicios de Seguridad y Farmacovigilancia. Participa en las reuniones de defensa de ofertas. Revisa las secciones de seguridad clínica de los protocolos de estudio y de los Formularios de Registro de Casos (FRC) para asegurar que la información sea coherente con el formulario de Eventos Adversos Graves. Aprueba las proyecciones presupuestarias del proyecto.  Mantiene un conocimiento actualizado y garantiza el cumplimiento de los POE, las Instrucciones de Trabajo (IT), las normativas globales sobre medicamentos/biológicos/dispositivos, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las directrices del Consejo Internacional de Armonización (ICH), los módulos de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPF), los planes de estudio y el proceso de desarrollo de medicamentos.  Es responsable de identificar, preparar y impartir toda la formación necesaria a los miembros del equipo de Seguridad y a otros departamentos o grupos de Syneos Health. Actúa como mentor de los miembros del equipo de Seguridad.  Gestiona las necesidades y cuestiones relativas a los recursos humanos y las eleva a la dirección superior, si procede.  Participa en auditorías/inspecciones y garantiza la preparación para dichas inspecciones. Participa en investigaciones de calidad y en la implementación de acciones correctoras y preventivas.  Realiza otras tareas laborales relacionadas que le sean asignadas.  Puede requerirse un mínimo de viajes. **REQUISITOS DE CALIFICACIÓN ** Licenciatura o Grado en Ciencias Biológicas o disciplinas afines en el campo de las ciencias naturales o de la salud, o título en enfermería, o combinación equivalente de estudios y experiencia.  Experiencia progresiva con habilidades demostradas de liderazgo y gestión de proyectos.  Experiencia previa en Organizaciones de Investigación Clínica (CRO), preferiblemente con especialización terapéutica.  Conocimientos prácticos de presupuestos financieros y diversas herramientas de análisis financiero (preferible).  Competencia en la suite Microsoft Office (Word, Excel y PowerPoint), Visio, correo electrónico (Outlook), TeamShare (u otra plataforma de gestión/compartición de contenido o espacio de trabajo) e Internet.  Excelentes habilidades de comunicación oral, escrita e interpersonal, junto con sólidas capacidades de presentación gráfica.  Capacidad para establecer relaciones efectivas tanto con los clientes como con los miembros del equipo.  Capacidad para ser flexible, adaptarse al cambio, trabajar de forma independiente y también como parte de un equipo en un entorno matricial.  Capacidad para tomar decisiones efectivas y gestionar múltiples prioridades mientras se entrega un trabajo de alta calidad en un entorno dinámico. **Conozca a Syneos Health** Durante los últimos cinco años, hemos colaborado con el 94 % de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y con más de 675 000 pacientes en ensayos clínicos. Independientemente de su rol, usted asumirá la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La empresa, a su exclusiva discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares del puesto pueden diferir de las indicadas en la descripción. La empresa, a su exclusiva discreción, determinará qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo aquí expuesto debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, los requisitos de habilidades o experiencia para los puestos se expresan de forma concisa. Cualquier lenguaje contenido en este documento tiene como finalidad cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera la empresa, incluida la aplicación de la Directiva Europea de Igualdad, en relación con la contratación y el empleo de sus trabajadores. La empresa se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense de Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Gestiona a los miembros del equipo de Seguridad responsables de todos los servicios de Seguridad, cumpliendo rigurosamente todas las directrices sobre protección de datos, la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos (HIPAA), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las normativas regulatorias, las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPF) y los procedimientos del estudio. Participa en el desarrollo de procesos, la revisión de presupuestos y la gestión de proyectos. Garantiza la coherencia y la comunicación entre los miembros del equipo de Seguridad y la dirección.