**GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS (QFB)/ DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS** **Requisitos:** Estudios: Químico Farmacéutico Biólogo con Cédula Experiencia: mínimo de 5 años en el puesto, amplios conocimientos en asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad acorde a las Normas Oficiales Mexicanas para el manejo, almacenamiento y distribución de medicamentos para la salud. Manejo de biológicos, sistema documental y distribución de medicamentos. Mantener el sistema de Gestión de Calidad, deviaciones y controles de cambio, trámites ante COFEPRIS. Indispensable conocimiento en Normas Nom\-059\-SSA, nom\-241\- SSA, nom\-240\- SSA, Nom\-137\- SSA, Nom\-220\- SSA, nom\-072\- SSA, ISO 9001:2015\. **Funciones:** \-Establecer el rumbo estratégico de la mejora continua del sistema de gestión de calidad. \-Mantener actualizados y vigentes los registros sanitarios, así como la implementación y ejecución de los procesos de nuevos registros de los productos de la compañía. \-Responsable por administrar y supervisar el sistema de gestión de calidad. \-Gestión de licencias sanitarias. \-Investigar y monitorear las leyes y regulaciones y difundir la información a otros dentro de la organización \-Revisar la organización para detectar problemas regulatorios y actuar como enlace con las agencias reguladoras gubernamentales. \-Regular la normatividad Nom\-059\-SSA, nom\-241\- SSA, nom\-240\- SSA, Nom\-137\- SSA, Nom\-220\- SSA, nom\-072\- SSA, ISO 9001:2015\. \-Manejo de biológicos. \-Conocimientos de validación. \-Desarrollo de proveedores. \-Desarrolla procesos para notificar a la organización cuando surgen cambios regulatorios y puede actuar como un punto de referencia para diferentes departamentos. \-Representante para trámites ante COFEPRIS, agencias gubernamentales y asociaciones, \-Cumplimiento de auditorías internas y externas. \-Verificar el sistema documental de los controles de cambios que incluya la gestión de riesgos para la evaluación e impacto del cambio propuesto sobre los procesos, proveedores, sistemas computarizados, áreas, servicios, equipos, disposiciones regulatorias, calidad de productos y artículos. \-Analizar trimestralmente las fuentes de información derivadas del sistema de gestión tales como desempeño de los procesos, operaciones de trabajo las cuales pudieran afectar la calidad del producto y servicio, resultados de auditorías, registros de calidad, reportes del servicio, posibles necesidades futuras del cliente y quejas. **Ofrecemos:** Sueldo $45,000 bruto Prestaciones de Ley Horario de Lunes a viernes de 9 a 7 pm Zona: Reforma a una cuadra de insurgentes, Cuauhtémoc Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado Sueldo: $45,000\.00 al mes Pregunta(s) de postulación: * ¿Tiempo de experiencia en Distribución de Medicamentos? Lugar de trabajo: Empleo presencial