**Objetivo del puesto** Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas nacionales e internacionales aplicables (ISO 13485 entre otras), mediante la ejecución de auditorías internas, de proceso y de proveedores, asegurando la conformidad del sistema de gestión de calidad y la mejora continua. **Funciones principales** * Planificar, ejecutar y documentar auditorías internas del Sistema de Gestión de Calidad. * Participar en auditorías externas (certificadoras, clientes y autoridades sanitarias). * Verificar el cumplimiento de procedimientos, registros y controles en producción, laboratorio, mantenimiento, validaciones y almacén. * Evaluar y auditar a proveedores de materias primas, servicios y productos terminados. * Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA). * Elaborar y mantener actualizados los reportes de auditoría y matrices de cumplimiento. * Apoyar en revisiones de documentación técnica y control de cambios. * Colaborar con las áreas de producción, ingeniería y regulación en la implementación de mejoras. * Monitorear indicadores de desempeño del sistema de calidad. **Requisitos** * **Escolaridad:** Licenciatura o ingeniería en Química, Biomédica, Industrial, Bioquímica, o afín. * **Experiencia:** Mínimo 2 a 3 años en auditorías o control de calidad dentro del sector de **dispositivos médicos**, farmacéutico o afín. **Conocimientos en:** * ISO 13485, ISO 9001, NOM 241 * Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). * Normativa FDA 21 CFR Part 820\. * Gestión documental y auditorías internas. * Oportunidad de crecimientos * Prestaciones de Ley Estamos buscando **Auditor de Calidad** para integrarse a nuestro equipo. Si cuentas con experiencia en aseguramiento de calidad, auditorías internas y cumplimiento de procedimientos, esta oportunidad es para ti. **Ofrecemos** Premio de puntualidad Comedor Subsidiado Prestaciones de ley Transporte gratuito en la zona Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 17:00 p.m., sábado de 8:00 a 12:00 Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $13,000\.00 \- $15,000\.00 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial