Resumen: Este puesto contribuye a ensayos clínicos globales, garantizando la entrega oportuna y de calidad de los resultados, y se centra en la ejecución operativa de diversas tareas de investigación clínica, además de apoyar la gestión presupuestaria. Aspectos destacados: 1. Contribuye a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para lograr resultados de calidad. 2. Es responsable de ejecutar las tareas asignadas de investigación clínica. 3. Apoya la gestión y el seguimiento de los presupuestos de los ensayos. ### **Resumen** Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos del (de los) ensayo(s) clínico(s) global(es) para entregar los resultados del estudio dentro del cronograma, presupuesto, estándares de calidad/conformidad y rendimiento. Puede liderar aspectos específicos del proceso de ensayos clínicos globales. Contribuye a la excelencia operativa mediante la mejora de procesos y el intercambio de conocimientos. * Es responsable y accountable de la ejecución de las tareas asignadas de investigación clínica relacionadas con: ensayos iniciados por el investigador (IIT), programas de acceso ampliado (EAP, MAP), colaboraciones de investigación (RC) y estudios no intervencionistas (NI) ### **Acerca del puesto** **Responsabilidades clave:** * Actividades clínicas operativas, como la mejora de procesos u otras iniciativas de funciones operativas. * Reporte de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios especiales relacionados con productos de Novartis dentro de las 24 horas posteriores a su recepción \-Distribución de muestras promocionales (cuando corresponda) * Preparación de documentación relacionada con los ensayos, mantenimiento del TMF y garantía de que los procesos y documentos clave se mantengan/actualicen oportunamente (p. ej., TPSR, revisión clínica del ICF, TMF). * Apoya la gestión y el seguimiento de los presupuestos de los ensayos, incluidos los pagos, trabajando estrechamente con los socios correspondientes **Requisitos principales:** * Licenciatura en un campo científico o certificación de enfermería registrada o una certificación/licencia equivalente otorgada por una institución debidamente acreditada. * Más de 6 años de experiencia con experiencia significativa en investigación clínica o monitoreo de investigación (equivalente a 6 años), que proporcione los conocimientos, habilidades, capacidades y experiencia necesarios para orientar o capacitar a otros. * Capacidad para evaluar datos de investigación médica y conocimiento sólido de terminología médica. * Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita, con capacidad para comunicarse eficazmente con personal médico. * Enfoque sólido en el cliente. * Dominio fluido del inglés. **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Consulte nuestro manual para conocer todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards División US Unidad de negocio Marketing Ubicación México Sitio INSURGENTES Empresa / Entidad jurídica MX06 (FCRS \= MX006\) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V. Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de puesto Tiempo completo Tipo de empleo Indefinido Trabajo por turnos No VIDEO Novartis se compromete a construir un entorno laboral excepcional e inclusivo y equipos diversos que representen a los pacientes y comunidades a los que servimos. ### **Accesibilidad y adaptaciones** Novartis se compromete a trabajar con personas con discapacidad y a proporcionarles adaptaciones razonables. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable en cualquier etapa del proceso de reclutamiento o para desempeñar las funciones esenciales del puesto, envíe un correo electrónico a \[email protected] e indíquenos la naturaleza de su solicitud y sus datos de contacto. Por favor, incluya el número de requisición del puesto en su mensaje.