Coordinador de Proyecto I

Descripción

**Descripción del puesto:** La misión de la Academia de Gestión de Proyectos (PM Academy) es identificar y desarrollar a los futuros líderes potenciales en la gestión de proyectos clínicos. En un entorno de aprendizaje continuo y presencial, los Coordinadores de Proyecto (PC) brindan apoyo directo al Líder del Proyecto. El Coordinador de Proyecto I desempeña funciones esenciales con un alto grado de orientación y apoyo procedente de la red de soporte de Fortrea, que incluye, entre otros, al(los) Líder(es) del Proyecto, al Gerente de Línea, al mentor y a los expertos en la materia. A medida que avanza en su curva de aprendizaje, el Coordinador de Proyecto I puede actuar como mentor de otros PC de la PM Academy en determinadas áreas de especialización. **Resumen de responsabilidades:** * **Entrega operativa:** * TIEMPO: Trabajar con el equipo del proyecto para establecer y mantener el cronograma del proyecto. Actualizar cronogramas en MS Project, CTMS, herramienta de gobernanza del proyecto y otros sistemas de seguimiento. Escalar alertas cuando los cronogramas estén en riesgo. * COSTO: Trabajar con el Líder del Proyecto para ayudar en las revisiones TAQ/TAR (hojas de tiempo frente al presupuesto); seguimiento y conciliación financiera de proveedores; seguimiento y conciliación financiera de contratos con patrocinadores; y conciliación financiera final del proyecto. * ALCANCE: Trabajar con el Líder del Proyecto para realizar la revisión del contrato frente al plan del estudio. Mantener un registro de trabajos realizados fuera del alcance (OOS). Asistir al Líder del Proyecto en la elaboración de formularios de modificación contractual. Brindar gestión de proveedores y escalar actividades OOS al Líder del Proyecto. * RIESGO: Actualizar la herramienta Xcellerate de Identificación de Riesgos y Resolución de Incidencias (RIIM); y seguir los elementos de acción pendientes hasta su resolución. Asegurar que la herramienta Xcellerate de Categorización de Evaluación de Riesgos (RACT) esté completa, utilizando la biblioteca de riesgos Xcellerate. Trabajar con el equipo del estudio para garantizar que las desviaciones del protocolo se actualicen en Xcellerate RIIM. * CALIDAD: Actualizar mensualmente la herramienta de gobernanza del proyecto. Apoyar al equipo del estudio para identificar, prevenir y cerrar brechas en el cumplimiento de calidad. Apoyar al Líder del Proyecto en la preparación para auditorías y/o investigaciones, incluida la creación de tableros narrativos para documentar incidencias que puedan surgir durante el estudio. Apoyar al equipo del estudio para garantizar el cierre oportuno de las acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de auditorías/inspecciones. * COMUNICACIÓN DEL EQUIPO: Facilitar la comunicación y colaboración del equipo del estudio asistiendo y organizando reuniones del equipo; actualizando el registro ADI; actualizando la matriz de órdenes de trabajo; manteniendo el directorio del proyecto; configurando listas de distribución, sitios SP, buzones de correo y otras herramientas de colaboración; y configurando/mantenimiento de sistemas de seguimiento específicos del proyecto. * COLABORACIÓN DEL EQUIPO: Colaborar con otras funciones de apoyo para facilitar la carga oportuna del TMF, las revisiones del TMF, la resolución de incidencias del TMF, el acceso a sistemas, el plan de formación específico del proyecto y otras tareas delegadas. Supervisar, escalar y ayudar a aplicar la redacción de información sensible relacionada con los sujetos y sus identificadores en cualquier documentación del estudio. * LECCIONES APRENDIDAS: Trabajar con el equipo del estudio para mantener el registro de lecciones aprendidas. * OTROS: Y todas las demás funciones que sean necesarias o se asignen. **Requisitos (mínimos obligatorios):** * Título universitario o de licenciatura (preferiblemente en ciencias de la vida), o certificación en una profesión sanitaria afín (por ejemplo, enfermería, tecnología médica o de laboratorio) expedida por una institución debidamente acreditada. * En sustitución del requisito anterior, se considerarán candidatos con tres (3) o más años de experiencia relevante en investigación clínica en industrias farmacéuticas o CRO, o con experiencia en entornos sanitarios. * Fortrea podrá considerar experiencia relevante y equivalente en lugar de los requisitos académicos. **Experiencia (mínima obligatoria):** * 0\-2 años de experiencia relevante en la industria. * Conocimientos de las Directrices ICH y de las BPC, incluidos los requisitos reglamentarios internacionales para la realización de programas de desarrollo clínico (preferible). * Competencia informática con diversos programas (p. ej., Microsoft Word, Excel, Project, Access y PowerPoint). * Capacidad para elaborar con precisión documentos relacionados con el estudio con mínima supervisión. * Capacidad para comunicarse verbalmente y por escrito. **Demandas físicas/Entorno laboral:** * Oficina estándar. * Debe ser capaz de trabajar en un teclado de computadora de 6\-8 horas diarias. * Debe ser flexible para aceptar cambios en las asignaciones de trabajo según exijan las necesidades empresariales. Más información sobre nuestra política de Igualdad de Oportunidades y solicitud de adaptaciones aquí .