Experiencia regulatoria, puesto remoto – México ICON plc es una organización mundial líder en inteligencia sanitaria e investigación clínica. Nos enorgullece fomentar un entorno inclusivo que impulsa la innovación y la excelencia, y damos la bienvenida a que se una usted a nosotros en nuestra misión de dar forma al futuro del desarrollo clínico. Actualmente buscamos un Asociado II de Inicio de Estudios para incorporarlo a nuestro diverso y dinámico equipo. Como Asociado II de Inicio de Estudios en ICON, desempeñará un papel fundamental al liderar el inicio de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contribuyendo al avance de tratamientos y terapias innovadores. Sus responsabilidades serán: * Dirigir la preparación y presentación de documentos regulatorios, incluidas las solicitudes de ensayos clínicos, las presentaciones ante comités de ética y las comunicaciones con las autoridades reguladoras. * Coordinar y actuar como enlace con partes interesadas internas y externas para obtener las aprobaciones y autorizaciones necesarias para el inicio del estudio. * Gestionar y mantener registros exhaustivos y precisos de las presentaciones regulatorias, las aprobaciones y la correspondencia. * Brindar orientación y apoyo a los equipos de estudio sobre los requisitos regulatorios y las mejores prácticas para las actividades de inicio de estudios. * Participar en iniciativas de mejora de procesos destinadas a agilizar los procedimientos de inicio de estudios y aumentar su eficiencia. Su perfil: * Título universitario en ciencias de la vida o campo relacionado. * Experiencia mínima de 2 años en investigación clínica o asuntos regulatorios, con experiencia específica en actividades de inicio de estudios. * Conocimiento sólido de los requisitos y directrices regulatorias aplicables a los ensayos clínicos, incluidas las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la ICH y los requisitos regulatorios locales. * Excelentes habilidades organizativas y de gestión de proyectos, con capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas simultáneamente. * Excelentes habilidades comunicativas e interpersonales, con capacidad para colaborar eficazmente con equipos multifuncionales. Qué le ofrece ICON: Nuestro éxito depende de la calidad de nuestras personas. Por ello, hemos hecho prioridad construir una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento. Además de un salario competitivo, ICON ofrece una amplia gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y el equilibrio entre la vida laboral y personal, tanto para usted como para su familia. Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen: * Diferentes derechos a licencias anuales. * Una variedad de opciones de seguros médicos adaptadas a sus necesidades y a las de su familia. * Ofertas competitivas de planificación para la jubilación, destinadas a maximizar sus ahorros y planificar con confianza los años venideros. * Programa Global de Asistencia al Empleado de TELUS Health, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80 000 profesionales independientes especializados, dispuestos a apoyar su bienestar y el de su familia. * Seguro de vida. * Beneficios opcionales específicos por país, flexibles, tales como vales para cuidado infantil, programas de compra de bicicletas, membresías reducidas en gimnasios, pases de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros. Visite nuestro sitio web de carreras para conocer más acerca de los beneficios que ICON ofrece. En ICON, la inclusión y la pertenencia son fundamentales para nuestra cultura y valores. Nos dedicamos a proporcionar un entorno inclusivo y accesible para todos los candidatos. ICON se compromete a ofrecer un lugar de trabajo libre de discriminación y acoso. Todos los solicitantes calificados recibirán igual consideración para el empleo, sin tener en cuenta raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano protegido. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable en cualquier etapa del proceso de solicitud o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, no dude en hacérnoslo saber. ¿Le interesa este puesto, pero no está seguro de cumplir con todos los requisitos? Le animamos a presentar su candidatura de todas formas: ¡es muy posible que sea exactamente lo que buscamos en ICON, ya sea para este puesto u otros!