Resumen del Puesto: Buscamos un Especialista CSV de nivel intermedio para desarrollar su carrera en validación de sistemas computarizados, participando en proyectos regulados y cumplimiento normativo en Life Sciences. Puntos Destacados: 1. Participación en proyectos reales de validación de sistemas (CSV) 2. Desarrollo profesional en cumplimiento digital GxP 3. Exposición a proyectos de cumplimiento regulatorio en Life Sciences Oportunidad para desarrollar tu carrera en **Validación de Sistemas Computarizados (CSV)** Buscamos un Especialista CSV (nivel intermedio) que quiera desarrollar experiencia real en proyectos regulados. Esta posición es ideal para profesionales que ya tienen una base en VSC y buscan crecer profesionalmente. Lo que podrás desarrollar en este rol: * **Participación en proyectos reales de validación de sistemas (LIMS, ERP, QMS, SCADA)** * Experiencia en documentación (inglés/español) y ejecución de actividades CSV bajo lineamientos GxP * **Exposición a proyectos de cumplimiento regulatorio en Life Sciences** * Trabajo cercano con consultores especializados y equipos del cliente Busco personas con: * **Experiencia en entornos regulados o validación de sistemas computarizados.** * Interés en desarrollar carrera en Computerized Systems Validation * **Capacidad para trabajar de forma autónoma y aprender rápidamente** * Inglés indispensable no negociable, mínimo B2 y conversación fluida ya que habrá comunicación con clientes de Europa y USA. Responsabilidades: * **Elaboración de documentación de (CSV) en inglés y español** * Desarrollo de planes de validación, protocolos, scripts, reportes, SOPs, matrices de trazabilidad y todos los documentos relativos al ciclo de vida de los sistemas. * **Ejecución de pruebas de validación de sistemas computarizados** * Participación en proyectos bajo la guía de consultores senior o project managers * **Interacción directa con clientes en proyectos de cumplimiento regulatorio** * Identificación de riesgos y oportunidades de mejora Sistemas y tecnologías * Experiencia en validación de sistemas como LIMS, ERP, EDMS, EQMS, SCADA, sistemas en la nube u on\-premise, hojas de cálculo Conocimientos requeridos: * GAMP 5, 21 CFR Part 11, Data Integrity, Buenas prácticas de documentación, Regulación internacional (FDA / PIC/S / EudraLex / OMS) Perfil * **Licenciatura en áreas químicas, farmacéuticas o ingeniería (deseable carreras de TI con experiencia en industria farmacéutica y de dispositivos médicos)** * 3–6 años de experiencia en industria Life Sciences * **Inglés indispensable** * Experiencia en ejecución de actividades CSV y elaboración de documentación de validación en inglés y español. * **El rol no contempla responsabilidades de gestión de personal.** **Experiencia deseable en:** * Evaluaciones de Data Integrity **Gestión de riesgos (FMEA / ISO 31000\)** **Oferta:** * Participación en proyectos internacionales * **Desarrollo profesional en cumplimiento digital GxP** * Trabajo con especialistas en validación y regulación farmacéutica **Sueldo 18k \- 20k mensual dependiendo de experiencia y nivel de inglés** * Prestaciones de ley * Modalidad híbrida (base en CDMX) Si te interesa desarrollar tu carrera en el mundo de CSV y cumplimiento digital, envíanos tu **CV en inglés**. Sueldo: $18,000\.00 \- $19,222\.19 al mes Beneficios: * Horarios flexibles Lugar de trabajo: remoto híbrido en 03920, Insurgentes Mixcoac, CDMX