Resumen: Realizar la monitorización y la gestión de sitios para diversos protocolos, sitios y áreas terapéuticas, garantizando el cumplimiento de los requisitos normativos y apoyando el progreso del estudio. Aspectos destacados: 1. Realizar visitas de monitorización en el sitio y gestionar el progreso del estudio. 2. Actuar como mentor del personal clínico y colaborar con el equipo del estudio. 3. Aplicar conocimientos profundos sobre la normativa de investigación clínica. Ciudad de México, México \| Tiempo completo \| Basado en el hogar \| R1533008**Puesto disponible también en otras ubicaciones** **Descripción general del puesto** Realizar trabajos de monitorización y gestión de sitios para una variedad de protocolos, sitios y áreas terapéuticas.**Funciones esenciales** * Realizar visitas de monitorización en el sitio (selección, inicio, monitorización y cierre) de acuerdo con el alcance de trabajo contratado y los requisitos normativos, es decir, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (CIA). * Trabajar con los sitios para adaptar, impulsar y supervisar el plan de reclutamiento de sujetos según las necesidades del proyecto, con el fin de mejorar la previsibilidad. * Administrar la formación sobre el protocolo y estudios relacionados a los sitios asignados y establecer líneas regulares de comunicación con los sitios para gestionar las expectativas y los problemas del proyecto en curso. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del sitio de estudio relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de las normativas aplicables. Escalar los problemas de calidad según corresponda. * Gestionar el progreso de los estudios asignados mediante el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones normativas, el reclutamiento y la inscripción, la finalización y presentación de los formularios de registro de casos (FRC), y la generación y resolución de consultas de datos. Puede apoyar la fase de puesta en marcha. * Asegurar que estén disponibles copias/originales (según corresponda) de los documentos del sitio para su archivo en el Expediente Maestro del Ensayo (EME) y verificar que el Expediente del Investigador (EI) se mantenga de conformidad con las BPC/CIA y los requisitos normativos locales. * Crear y mantener documentación adecuada sobre la gestión de sitios, hallazgos de las visitas de monitorización y planes de acción mediante la presentación de informes regulares de visitas, la generación de cartas de seguimiento y otra documentación requerida del estudio. * Actuar como mentor del personal clínico, incluida la realización de visitas conjuntas de monitorización y formación. * Colaborar y coordinarse con los miembros del equipo del estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto según corresponda. * Si procede, puede ser responsable del apoyo al desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto por sitio. * Si procede, puede ser responsable de la gestión financiera del sitio de acuerdo con el acuerdo de ensayo clínico ejecutado y recuperar facturas según los requisitos locales. **Requisitos** * Título universitario en una disciplina científica o en atención sanitaria, preferiblemente. * Requiere al menos 4 \- 5 años de experiencia en monitorización in situ, siendo obligatorio 1 año como CRA Senior. * Habilidades de comunicación escrita y oral, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Buen dominio de Excel para la gestión de proyectos. * Conocimientos profundos y capacidad para aplicar los requisitos normativos aplicables a la investigación clínica, es decir, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (CIA). * Amplios conocimientos terapéuticos y sobre protocolos, proporcionados mediante la formación de la empresa. * Conocimientos informáticos, incluida la competencia en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como en el uso de un ordenador portátil, iPhone e iPad (cuando proceda). * Habilidades organizativas y de resolución de problemas. * Habilidades eficaces de gestión del tiempo y de los recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, directivos y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de los candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad.