**Actualizado:** 30 de diciembre de 2025 **Ubicación:** Tlalnepantla, MEX, México **ID del puesto:** 25104643 ¿No está listo para postularse aún? Únase a nuestra Red de Talento **Descripción** Consultor Regulatorio Senior \- LATAM Syneos Health® es una organización líder y totalmente integrada de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, de asuntos médicos y comerciales únicos en resultados que abordan las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de Desarrollo Clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para hacer más fácil trabajar con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar en ella. Ya sea que se una a nosotros como proveedor de servicios funcionales o en un entorno de servicio completo, colaborará con resolutores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a acelerar la entrega de terapias, porque nos apasiona transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** Por qué elegir Syneos Health * Nos apasiona el desarrollo profesional de nuestras personas, mediante desarrollo y progresión profesional; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self —donde puede ser usted mismo auténticamente—. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas. * Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas, creamos un lugar donde cada persona siente que pertenece. **Responsabilidades del puesto** * Responsable de la contribución diaria a los equipos y proyectos. Actúa como representante del departamento regulatorio GRAS ante otros departamentos. * Aporta experiencia técnica a las propuestas y colabora en iniciativas de Desarrollo Comercial. * Comprende los presupuestos de los proyectos, el alcance de los mismos, las horas asignadas y supervisa su cumplimiento. * Interactúa con personal interno y externo, clientes y expertos técnicos en los proyectos. * Realiza investigaciones regulatorias en los proyectos según sea necesario. * Brinda asesoramiento operativo a los clientes. * Elabora informes de consultoría bajo orientación. * Organiza, lidera y reporta sobre reuniones con los clientes. * Participa en reuniones con agencias reguladoras. * Escribe expedientes de IND y de registro de productos, informes clínicos y otros documentos regulatorios para presentaciones. * Prepara presentaciones regulatorias completas para IND, registros de productos y actividades de mantenimiento posteriores a la aprobación, y participa en los equipos de proyecto. * Actúa como recurso de conocimiento técnico. * Participa en iniciativas de mejora de la calidad para incrementar la eficiencia operativa general. * Contribuye a la construcción de los sistemas e infraestructura regulatoria necesarios para GRAS. * Desarrolla la reputación de la Empresa como líder del sector regulatorio mediante su participación y exposición en eventos del sector, como seminarios y reuniones de asociaciones, redacción de artículos para revistas especializadas y participación en asociaciones del sector a través de membresías y comités. * Imparte capacitación interna en las áreas de especialización correspondientes a otros departamentos. * Puede actuar como gerente directo de un pequeño equipo, dependiendo de la ubicación. * Otras responsabilidades: Realiza otras tareas relacionadas con el trabajo según se le asignen. Puede requerirse un mínimo de viajes (hasta un 25 %). **Conozca a Syneos Health** En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los medicamentos novedosos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes en ensayos clínicos. Sin importar su rol, usted tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Conozca más sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusiva discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o educación equivalente, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa, a su exclusiva discreción, determinará qué constituye una equivalencia respecto de las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en este documento debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, las habilidades o experiencias requeridas para los puestos se expresan brevemente. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o solicitantes a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Responsable del desarrollo de presentaciones regulatorias en la región de América Latina para el apoyo regulatorio posterior a la comercialización de los clientes. Esto incluye la redacción de partes de las presentaciones regulatorias, redacción regulatoria, investigación regulatoria y garantía del cumplimiento de las directrices y normas pertinentes. Responsable de brindar asesoramiento y asistencia a los clientes y demás colegas en las áreas de especialización y puede gestionar proyectos más pequeños de clientes. Apoya el desarrollo de nuevos negocios en su área de especialización.