Resumen del Puesto: Responsable de mantener la eficacia del sistema de gestión de calidad y de todos los aspectos de calidad en un entorno GMP e ISO 13485. Puntos Destacados: 1. Mantener la eficacia del sistema de gestión de calidad. 2. Participar en la revisión de fabricación y prueba de nuevos productos. 3. Apoyar el desarrollo de nuevos productos y ejecutar protocolos de validación. Descripción y detalle de las actividades * Responsable de mantener la eficacia del sistema de gestión de calidad y de todos los aspectos de calidad, incluidas las inspecciones del primer artículo * Estudios de capacidad, DOE * Procedimientos de desarrollo * Análisis de causa raíz * Acciones correctivas y preventivas y todas las demás áreas de los programas de control de calidad en un entorno GMP e ISO 13485 Experiencia y requisitos * Participe en la revisión de fabricación y prueba de nuevos productos para asegurar que se cumplan los requisitos de calidad. * Mantener los procedimientos alineados con las prácticas y regulaciones actuales. * Interfaz con clientes, proveedores y asesores externos, según sea necesario. * Garantizar el uso y la calibración adecuada de los dispositivos de medición, calibradores, micrómetros. * Realizar seguimiento de todos los informes de no conformidad de todos los problemas de MRB y de piezas.. * Coordinar el análisis y cierre oportuno de CAPA / CAR * Documentación PPAD * Apoyar el desarrollo de nuevos productos, desarrollar y ejecutar protocolos de validación de procesos * Actuar como enlace entre la empresa y el cliente. * Desarrollar e implementar ideas y herramientas de mejora de rendimiento / informes en todos los departamentos. Beneficios * Beneficios de acuerdo a la LFT * 4% Fondo de ahorro * Seguro Gastos medicos, mayores, menores, vision y dental * 3 Días con goce salud mental * 15 Dias de SD fin de año (condicionado) **Número de vacantes** 1 **Área** Calidad **Contrato** Permanente **Modalidad** Presencial **Turno** Diurno **Jornada** Tiempo Completo **Horario*** Lunes a Jueves 7:30 am \- 5:30 pm / Viernes 7:30 am \- 3 pm **Estudios** Carrera con título profesional **Inglés** Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado **Disponibilidad p. viajar** Si