Resumen de la descripción del trabajo Desarrollar y documentar planes y procedimientos de calidad según sea necesario. Prevenir y resolver problemas de calidad. Mejorar áreas de altos costos de calidad. Representar los intereses y preocupaciones de calidad en los equipos de proyectos. Realizar análisis de causa raíz e investigaciones sobre quejas de clientes y productos no conformes. Garantizar el cumplimiento con los requisitos corporativos, ISO, FDA y normas locales. Descripción del trabajo Responsabilidades del trabajo* Brindar soporte técnico para resolver problemas de calidad en desarrollo, piloto y fabricación * Diseñar y realizar estudios de ingeniería de calidad para determinar las causas de no conformidades de calidad, iniciar cambios en procesos, herramientas, etc., para corregirlas. * Organizar y generar informes detallados de información de calidad para ingeniería, fabricación y dirección. * Proporcionar instrucciones documentadas para la realización de inspecciones de control de calidad, incluyendo planes de control de calidad, procedimientos de inspección y prueba, y estándares de calidad. * Ejercer control sobre la calidad de conformidad de los productos generados en su área\\Diseñar y calificar equipos de inspección y prueba. * Liderar y guiar a colegas y personal directo sobre cómo llevar a cabo el proceso de no conformidad (NC). * Desarrollo de métodos de prueba. * Desarrollo de planes de control. * Aprobar/apoyar protocolos de validación (Software/IQs/OPs/PQs), si corresponde. Educación* Título universitario en ciencias técnicas o ingeniería. Conocimientos \& Habilidades* Experiencia mínima de 1 año en puestos de Calidad/Fabricación o Ingeniería. * Conocimientos sobre regulaciones y estándares internacionales (por ejemplo, ISO\-13485, FDA, etc.). * Conocimientos sobre herramientas de calidad y técnicas estadísticas (gráficos de control, planes de muestreo, diseño de experimentos, etc.). * Conocimientos sobre sistemas de calidad. * Comunicación, elaboración de informes, análisis de datos. * Técnicas de análisis de causa raíz. * Capacidad para comunicarse en inglés con fluidez (oral y escrita). Habilidades requeridas Habilidades opcionales . Ubicación principal del trabajo MEX Juarez Healthcare Ubicaciones adicionales Turno de trabajo