Resumen: El Ingeniero de Calidad mantiene y mejora los sistemas de calidad, apoya las investigaciones y impulsa la calidad del producto y del servicio mediante técnicas estadísticas y principios de calidad. Aspectos destacados: 1. Enfoque en la calidad del producto/servicio y el cumplimiento del Sistema de Calidad. 2. Oportunidad de desarrollar e implementar planes de muestreo estadísticamente válidos. 3. Contribuir a la mejora continua de los sistemas de calidad de STERIS. En STERIS, ayudamos a nuestros Clientes a crear un mundo más saludable y seguro al ofrecer soluciones innovadoras de productos y servicios para la atención sanitaria y las ciencias de la vida en todo el mundo. **Resumen del puesto** -------------------- El Ingeniero de Calidad es responsable de mantener y mejorar el sistema de calidad de acuerdo con los requisitos de las siguientes normas, según corresponda: ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR Parte 820/211, Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (EU MDR), **NOM-241-SSA1, ASME Sección VIII División 1**, y otras normas aplicables. Esta función apoya las investigaciones relacionadas con reclamaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA), la mejora de la calidad de los proveedores, la producción y el control de procesos operativos, así como la mejora de la calidad del producto y del servicio mediante técnicas estadísticas y otros principios de calidad aceptados. Esta función ejecuta actividades relacionadas con el desarrollo, la implementación, el mantenimiento y la mejora continua de los sistemas de calidad de STERIS. **Funciones** ---------- * **Disponibilidad para turnos nocturnos** * Participar en equipos multifuncionales de desarrollo de nuevos productos, centrándose en la calidad del producto/servicio y el cumplimiento del Sistema de Calidad. * Desarrollar e implementar planes de muestreo estadísticamente válidos, experimentos diseñados, estudios de capacidad, control estadístico de procesos (SPC) y análisis de tendencias. * Iniciar y/o participar en acciones correctivas de procesos y productos, así como en actividades de resolución de problemas. * Actualizar/establecer instrucciones de trabajo documentadas según sea necesario. * Revisar los datos recopilados para realizar análisis estadísticos y recomendar cambios en los procesos o productos con el fin de mejorar la calidad. * Supervisar y reportar sobre métricas de desempeño. * Capacitar a otros empleados de STERIS en principios de calidad, acciones correctivas efectivas y técnicas estadísticas válidas. * Colaborar con otros departamentos y instalaciones de la empresa en temas relacionados con la calidad. * Mantener la integridad y la calidad del producto mediante el apoyo a la evaluación y disposición de materiales no conformes. * Realizar auditorías del sistema de calidad y brindar orientación sobre acciones correctivas. * Realizar otras funciones asignadas. * Cumplimiento de la FDA y la norma ISO 13485. * Ensayos no destructivos (END) conforme a CSEI (AQSIQ). * Actividades bajo los códigos ASME y PED. **Requisitos específicos de experiencia laboral (1-5 años)** ------------------------------------------- * Experiencia combinada en ingeniería de fabricación/ingeniería de calidad/sistemas de calidad, o mínimo 6 meses de pasantía o práctica profesional en sitio de STERIS. * Es obligatorio haber trabajado en un entorno certificado bajo la norma ISO. **Preferencias específicas de experiencia laboral (1-5 años)** ------------------------------------------ * Se prefiere experiencia en dispositivos médicos u otras industrias reguladas. * Certificación ASQ, conocimiento de QSR o familiaridad con las regulaciones QSR/GMP. * Demostrar experiencia liderando o participando en proyectos de mejora. * Antecedentes en acero y proceso de ensamblaje mecánico. * Conocimiento de metodologías de resolución de problemas. **Habilidades específicas y/o competencias empresariales (1-5 años)** -------------------------------------------------------------- * Excelentes habilidades para la resolución de problemas. * Enfoque en la identificación de posibles problemas y la mejora continua. * Experiencia trabajando en equipos multifuncionales y con iniciativa propia. * Demostrada excelente capacidad organizacional, así como habilidades comunicativas orales y escritas. * Se requiere experiencia con computadoras personales y familiaridad operativa con aplicaciones de escritorio, incluidas Excel, Word y PowerPoint. * Se prefiere experiencia con software de análisis estadístico y Visio. **Título académico** -------------------- Licenciatura en Ingeniería Eléctrica STERIS es un proveedor global líder de productos y servicios que respaldan la atención al paciente, con énfasis en la prevención de infecciones. AYUDAMOS A NUESTROS CLIENTES A CREAR UN MUNDO MÁS SALUDABLE Y SEGURO al ofrecer productos y servicios innovadores para la atención sanitaria y las ciencias de la vida en todo el mundo. Para obtener más información, visite www.steris.com. STERIS se esfuerza por ser un Empleador de Igualdad de Oportunidades.