Resumen: Megaforce busca un Ingeniero Senior de Calidad para garantizar la calidad de los productos y el cumplimiento normativo (FDA 21 CFR parte 820, ISO 13485:2016), a la vez que contribuye al logro de los indicadores de desempeño de calidad. Aspectos destacados: 1. Dirigir y contribuir al logro de los indicadores de desempeño de calidad 2. Garantizar el cumplimiento normativo (FDA 21 CFR parte 820, ISO 13485:2016) 3. Apoyar la mejora de la calidad y la validación de nuevos productos Megaforce busca talento de primer nivel para el puesto de Ingeniero Senior de Calidad. Responsable de garantizar que los productos liberados en las distintas etapas de producción cumplan todos los requisitos previamente establecidos, y que las actividades de producción se realicen conforme a los requisitos normativos según la FDA 21 CFR parte 820 y la ISO 13485:2016. Contribuye y participa en las actividades necesarias para alcanzar los indicadores de desempeño de calidad y garantizar la eficacia continua del sistema de gestión de la calidad (SGC). · Dirigir, participar y contribuir al logro de los indicadores de desempeño de calidad. · Seguimiento con los responsables de las acciones correctivas y preventivas (CAPA), los informes de no conformidad (NMR) y las quejas de los clientes, para garantizar su resolución oportuna. · Asegurar que las actividades de producción cumplan con los requisitos normativos de la FDA 21 CFR parte 820 y la ISO\-13485:2016\. · Brindar apoyo a otros departamentos para desarrollar e implementar proyectos de reducción de costos, proyectos de reducción de desechos y proyectos de mejora de la calidad. · Realizar auditorías internas y brindar apoyo en auditorías externas. · Desarrollar, modificar y mantener actualizada la documentación del sistema de calidad. · Revisar el desempeño de los subordinados y recomendar planes de capacitación. · Brindar apoyo para la introducción y transferencia de nuevos productos y/o la validación de nuevos procesos. · Generar, analizar y presentar diariamente informes sobre los indicadores de calidad. · Dirigir la investigación de las quejas de los clientes y coordinar con otros departamentos la implementación de acciones correctivas. · Escalar las no conformidades relacionadas con materias primas y seguir con los proveedores para resolver los problemas de calidad. · Garantizar la correcta implementación del sistema de calibración. · Brindar capacitación a inspectores, técnicos y/o personal de otras áreas sobre el producto final, los procesos, los equipos, etc. Educación: Licenciatura en Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o Ingeniería Biomédica. Experiencia: 3 a 5 años de experiencia como Ingeniero de Calidad en la industria médica. Experiencia previa en validación de procesos y equipos (IQ, OQ, PQ) y validación de métodos de ensayo (TMV). Habilidades * Trabajo en equipo, proactividad, responsabilidad y organización. * Supervisión de personal * Uso del paquete Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook). * Conocimientos sobre las normas ISO 13485**:**2016 y 21 CFR 820 * Conocimientos de herramientas estadísticas (Cpk, Pareto, prueba de hipótesis, GR\&R), técnicas de resolución de problemas (8D, PDCA, Ishikawa, 5 Porqués) y herramientas de análisis de riesgos (FMEA) * Validación de equipos de inspección, medición y ensayo (TMV). Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $1\.00 a la semana Beneficios: * Opción a contrato indefinido * Vales de despensa Lugar de trabajo: Empleo presencial