Categorías
···
Entrar / Registro
Resumen: Se busca un Gerente de Calidad para Introducción de Nuevos Productos (NPI) para liderar programas de garantía de calidad, impulsar la mejora continua y garantizar el cumplimiento normativo para nuevos productos y procesos. Aspectos destacados: 1. Liderar la garantía de calidad para nuevos productos y procesos 2. Impulsar iniciativas de mejora empresarial y reducción de costos 3. Garantizar el cumplimiento de las normas y regulaciones del sector médico En Johnson \& Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en la innovación sanitaria nos permite construir un mundo en el que las enfermedades complejas se prevengan, traten y curen; donde los tratamientos sean más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones, personalizadas. Gracias a nuestra experiencia en Medicina Innovadora y Tecnología Médica (MedTech), estamos especialmente posicionados para innovar en todo el espectro de soluciones sanitarias actuales y ofrecer los avances del mañana, impactando profundamente en la salud de la humanidad. Obtenga más información en jnj.com. Guiados por nuestro Credo, Johnson \& Johnson asume responsabilidades hacia nuestros empleados que trabajan con nosotros en todo el mundo. Ofrecemos un entorno laboral inclusivo en el que cada persona es considerada como un individuo. En Johnson \& Johnson respetamos la diversidad y la dignidad de nuestros empleados y reconocemos su mérito. **Función laboral:** Calidad**Subfunción laboral:** Garantía de Calidad**Categoría laboral:** Líder de Personas**Ubicaciones de todas las ofertas de empleo:** Ciudad Juárez, Chihuahua, México, Ciudad Juárez, México**Descripción del puesto:** Impulsados por la innovación en la intersección entre biología y tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y más personalizados. Sus talentos únicos ayudarán a los pacientes en su camino hacia el bienestar. Obtenga más información en https://www.jnj.com/medtech **Estamos buscando al mejor talento para el puesto de GERENTE DE CALIDAD PARA INTRODUCCIÓN DE NUEVOS PRODUCTOS (NPI) en Salvarcar, Ciudad Juárez.** **Propósito:** Planifica, coordina y dirige los programas de garantía de calidad diseñados para asegurar una producción continua acorde con los estándares establecidos, mediante las siguientes responsabilidades, ya sea personalmente o a través de sus subordinados. **Usted será responsable de:** De conformidad con todas las leyes/regulaciones federales, estatales y locales aplicables, así como con los procedimientos y directrices corporativas de Johnson \& Johnson, este puesto: **Introducción de Nuevos Productos / Procesos** * **Colabora con el equipo de NPI y con los departamentos de operaciones e ingeniería para desarrollar, ejecutar** **y aprobar estrategias de validación de productos y procesos.** **Mejora Empresarial** * Lidera o apoya iniciativas de mejora de la calidad, tales como la caracterización de procesos y productos que conduzcan a mejoras continuas / reducción de costos. * Revisión / análisis de la eficacia de PDCA, Six Sigma, Kaizen, técnicas Lean y otros herramientas y programas de mejora. * Realiza comparativas (benchmarking) para desarrollar métodos más eficaces de mejora de la calidad. * Establece y formula métricas de calidad para mantener los objetivos de garantía de calidad y su alineación con los objetivos de la planta. * Apoya el desarrollo de ingeniería de calidad y el cumplimiento de la calidad con las habilidades adecuadas para la introducción de nuevos productos y la gestión del ciclo de vida del producto. * Promueve y apoya la implementación de proyectos de mejora de la calidad, los productos y los procesos. * Revisa y aprueba Órdenes de Cambio de Ingeniería (ECOs). * Evalúa, supervisa y analiza los costos de calidad para mantener un sistema de calidad de acuerdo con las normas del sector médico. **Cumplimiento / Regulatorio** * Revisa / analiza si los productos y procesos actuales (incluidas las acciones o decisiones realizadas) cumplen con las regulaciones, tales como los Requisitos de Sistemas de Calidad (QSR), ISO 13485, etc. * Lidera las actividades de preparación para auditorías de organismos reguladores, incluyendo la participación activa como “Experto en la Materia” (SME) o “Acompañante” (por ejemplo: FDA, JJRC, BSI, etc.). * Revisa y aprueba las respuestas a las observaciones derivadas de auditorías internas y externas para garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y las regulaciones aplicables. * Establece y mantiene adecuadamente la documentación requerida de las actividades de garantía de calidad y/o los sistemas de calidad.* Asegura la realización de auditorías periódicas de la línea para evaluar las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), los controles de producción, la segregación de lotes y las auditorías de procesos según JJPS. Verifica los resultados de las auditorías del área para garantizar que las acciones correctivas y preventivas sean adecuadas. **Finanzas** * Define, supervisa y administra el presupuesto central del departamento/costo **Calidad, Control y Disposición del Producto y Normas de Desempeño** * Dirige y asiste a reuniones de revisión de No Conformidades (NC) como miembro del Comité de Revisión de Materiales (MRB). * Revisa y aprueba las investigaciones, contención, documentación, revisión y aprobación de las no conformidades (NC), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas de clientes y escalación de problemas de calidad cuando corresponda. * Es responsable y propietario de la identificación de materiales, la segregación de materiales, la clasificación de los tipos de defectos, incluida la aplicación exitosa de estas técnicas en la manufactura diaria. * Proporciona orientación y asigna recursos para la resolución de problemas complejos (técnicamente) asociados al proceso de manufactura a nivel local o de franquicia. Clasificación de Productos / Procesos * Revisa y aprueba estrategias de validación de procesos. * Asegura la realización de mantenimiento y revisión periódicos de los Características Críticas para la Calidad (CTQ) en el proceso de manufactura para garantizar la satisfacción continua del cliente. * Aprueba la revisión y mantenimiento de los Análisis de Modos y Efectos de Fallos de Proceso (PFMEA), Planes de Control de Calidad, Instrucciones de Proceso y documentos adicionales de manufactura. * Brinda apoyo al desarrollo y correcta implementación de métodos de monitoreo y control de procesos acordes con el nivel de riesgo del proceso/producto. * Promueve el uso de herramientas innovadoras para la detección y mitigación oportunas de riesgos. Determina la eficacia de estas técnicas en las mejoras previamente implementadas. * Es responsable y propietario de la evaluación de la evaluación de riesgos, incluida su realización, documentación, revisión, mantenimiento del riesgo actual y documentación de la evaluación de riesgos, tales como el Análisis de Modos y Efectos de Fallos (FMEA) del proceso ante cambios en el producto/proceso. **Estrategia** * Colabora con los líderes de calidad para identificar las competencias y habilidades requeridas en ingeniería de calidad que permitan ejecutar la visión estratégica. * Realiza la planificación estratégica con los líderes del sitio y con el equipo de ingeniería de producto. Trabaja en equipo con otras funciones para establecer las prioridades empresariales y la asignación de recursos. **Personas** * Proporciona supervisión, tutoría, coaching, revisión del desempeño, planes de desarrollo y planificación de la sucesión para otros (cuando corresponda). o Es responsable de comunicar a la siguiente instancia directiva temas u oportunidades relacionados con el negocio o Para quienes supervisan o gestionan personal, son responsables de garantizar que los subordinados sigan todas las guías de la Compañía relacionadas con prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente, y que todos los recursos necesarios para ello estén disponibles y en buen estado, si corresponde o Es responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la Compañía de todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y de la Compañía o Realiza otras tareas asignadas según sea necesario o Es responsable de comunicar a la siguiente instancia directiva temas u oportunidades relacionados con el negocio o Es responsable de seguir todas las guías de la Compañía relacionadas con prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente, según corresponda. o Para quienes supervisan o gestionan personal, son responsables de garantizar que los subordinados sigan todas las guías de la Compañía relacionadas con prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente, y que todos los recursos necesarios para ello estén disponibles y en buen estado, si corresponde o Es responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la Compañía de todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y de la Compañía o Realiza otras tareas asignadas según sea necesario**Cualificaciones / Requisitos:** Como mínimo, título universitario, preferiblemente en ingeniería: Mecánica, Eléctrica, Industrial o ciencia aplicable. * Maestría o doctorado en ciencias aplicables, preferible. * 8 a 10 años de experiencia laboral, o desempeño demostrado. * Uso de paquetes informáticos. * Capacidad para interactuar y negociar eficazmente con representantes de diversas agencias gubernamentales y organismos auditores. * Excelentes habilidades comunicativas en inglés, hablado y escrito. * Capacidad para realizar una “participación activa” en la solución de problemas y resolución de conflictos, preferentemente. * Se valora altamente la capacidad para resolver problemas aplicando un buen criterio. * Certificaciones tales como CQA, CQE, CQM (preferiblemente), CBA, MBB o BB son un plus. **Habilidades requeridas:** **Habilidades preferidas:** Gestión del Cumplimiento, Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA), Colaboración Interfuncional, Desarrollo de Otros, Toma de Decisiones Basada en Hechos, Retroalimentación, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Liderazgo Inclusivo, ISO 9001, Liderazgo, Control de Calidad (QC), Sistemas de Gestión de Calidad (QMS), Normas de Calidad, Validación de Calidad, Evaluaciones de Riesgo, Procedimientos Operativos Estándar (SOP), Pensamiento Táctico, Gestión de Equipos
