**Actualizado:** 15 de diciembre de 2025 **Ubicación:** Tlalnepantla, MEX, México **ID del puesto:** 25102863 ¿No está listo para postularse aún? Únase a nuestra Red de Talentos **Descripción** Director, Seguridad y Farmacovigilancia Syneos Health® es una organización líder, totalmente integrada, de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados concretos para abordar las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de Desarrollo Clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar con nosotros. Ya sea que se una a nosotros mediante una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Integral, colaborará con profesionales apasionados y resolutivos, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados por la necesidad de acelerar la entrega de terapias, porque nos apasiona transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados, distribuidos en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** Por qué elegir Syneos Health * Nos apasiona desarrollar a nuestros profesionales mediante planes de desarrollo y progresión profesional; gestión directiva de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self —donde puede ser usted mismo de forma auténtica—. Esta cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y nos dedicamos a cuidar de nuestras personas. * Construimos continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque al reunir diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas, creamos un entorno donde cada persona siente que pertenece. **Responsabilidades del puesto** **RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**  Responsabilidades de gestión directa, incluidas transferencias, contrataciones, utilización, terminaciones, capacitación, desarrollo profesional, evaluaciones de desempeño, aprobación de hojas de tiempo y asesoramiento a empleados. Asesora al personal sobre políticas y procedimientos administrativos, problemas técnicos y priorización.  Asigna tareas de proyecto y revisa la carga de trabajo de todos los subordinados directos. Proporciona supervisión y orientación respecto a los objetivos organizacionales y las metas corporativas.  Supervisa la calidad del trabajo y la eficiencia de los miembros del equipo según el alcance contractual acordado y el Plan de Gestión de Seguridad. Analiza con la alta dirección de seguridad los objetivos de proyecto que no cumplen con las metas establecidas.  Gestiona proyectos en los que la Seguridad y la Farmacovigilancia constituyen los servicios principales. o Revisa los presupuestos y gastos del estudio; garantiza que se cumplan y ejecuten todos los aspectos contractuales y presupuestarios relacionados con el estudio. o Colabora con Finanzas para asegurar la facturación adecuada al cliente, cuando corresponda. o Aprueba las hojas de tiempo y facturación del proyecto. o Proporciona a los patrocinadores actualizaciones programadas del proyecto y reportes correspondientes. o Coordina con otros departamentos internos y áreas funcionales de Seguridad para garantizar la revisión y presentación oportunas de informes y documentos relacionados con la notificación de eventos adversos, así como la resolución de incidencias.  Participa en la gestión del departamento de Seguridad y Farmacovigilancia mediante las siguientes acciones: o Colabora en la elaboración, revisión y aprobación de los Procedimientos Operativos Estándar (POE) del departamento. o Revisa, aporta comentarios y garantiza la ejecución del Plan de Gestión de Seguridad/Plan de Notificación de Eventos Adversos. o Evalúa los procesos para identificar posibles mejoras en eficiencia y efectividad, y recomienda cambios. Participa en el desarrollo y mejora de procesos funcionales del departamento. o Colabora con Desarrollo Empresarial para solicitar activamente nuevos negocios, según sea necesario. o Representa a Seguridad y Farmacovigilancia, o garantiza dicha representación, en reuniones de equipos de proyecto y reuniones con clientes.  Revisa, asesora y aprueba las secciones de Seguridad de las propuestas de proyecto para asegurar que la redacción refleje adecuadamente el alcance de los servicios de Seguridad y Farmacovigilancia. Participa en reuniones de defensa de ofertas. Revisa las secciones de seguridad clínica de los protocolos de estudio y de los Formularios de Registro de Casos (FRC) para garantizar que la información sea coherente con el formulario de Eventos Adversos Graves. Aprueba las proyecciones presupuestarias del proyecto.  Mantiene un conocimiento actualizado y garantiza el cumplimiento de los POE, Instrucciones de Trabajo (IT), regulaciones globales aplicables a medicamentos/fármacos biológicos/dispositivos, Buenas Prácticas Clínicas (BPC), directrices ICH, módulos de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPF), planes de estudio y proceso de desarrollo de fármacos.  Es responsable de identificar, preparar y brindar toda la capacitación necesaria a los miembros del equipo de Seguridad y a otros departamentos o grupos de Syneos Health. Actúa como mentor de los miembros del equipo de Seguridad.  Gestiona las necesidades y problemas relacionados con la asignación de recursos y los eleva a la alta dirección, según sea necesario.  Participa en auditorías/inspecciones y garantiza la preparación para inspecciones. Participa en investigaciones de calidad y en la implementación de acciones correctivas y preventivas.  Realiza otras tareas laborales relacionadas que le sean asignadas.  Puede requerirse un mínimo de viajes. **REQUISITOS DE CALIFICACIÓN ** Licenciatura en ciencias biológicas o disciplinas afines en ciencias naturales/cuidado de la salud, o título de enfermería, o combinación equivalente de estudios y experiencia.  Experiencia progresiva con habilidades demostradas de liderazgo y gestión de proyectos.  Experiencia previa en Organizaciones de Investigación Clínica (OIC) con especialización terapéutica preferible.  Conocimiento práctico de presupuestos financieros y diversas herramientas de análisis financiero preferible.  Competencia en la Suite Microsoft Office (Word, Excel y PowerPoint), Visio, correo electrónico (Outlook), TeamShare (u otra plataforma de gestión/contenido compartido/espacio de trabajo) e internet.  Excelentes habilidades orales, escritas y de comunicación interpersonal, con sólidas capacidades de presentación gráfica.  Capacidad para establecer relaciones efectivas tanto con clientes como con miembros del equipo.  Capacidad para ser flexible, adaptarse al cambio, trabajar de forma independiente y también como parte de un equipo en un entorno matricial.  Capacidad para tomar decisiones efectivas y gestionar múltiples prioridades, entregando trabajos de alta calidad en un entorno dinámico. **Conozca a Syneos Health** Durante los últimos 5 años, hemos colaborado con el 94 % de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes en ensayos clínicos. Sin importar su rol, usted tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros, en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusivo criterio y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa, a su exclusivo criterio, determinará qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo aquí contenido debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, los requisitos de habilidades/experiencia para los puestos se expresan de forma concisa. Cualquier lenguaje contenido en este documento tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva Europea de Igualdad, en relación con la contratación y el empleo de sus trabajadores. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de ajustes razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Gestiona a los miembros del equipo de Seguridad responsables de todos los servicios de Seguridad, cumpliendo rigurosamente con todas las directrices de protección de datos, la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos (HIPAA), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las directrices regulatorias, las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPF) y los procedimientos del estudio. Participa en el desarrollo de procesos, revisiones presupuestarias y gestión de proyectos. Garantiza la coherencia y la comunicación entre los miembros del equipo de Seguridad y la dirección.