Resumen: Únase a ICON como Gestor de Asuntos Regulatorios para contribuir al desarrollo de medicamentos, brindando orientación regulatoria y apoyo operativo en diversas etapas. Aspectos destacados: 1. Dirigir de forma independiente las actividades y presentaciones regulatorias 2. Proporcionar orientación y apoyo regulatorio a los equipos internos 3. Contribuir al desarrollo de mejores prácticas dentro del área de Asuntos Regulatorios Trabajo desde casa ICON plc es una organización mundial líder en inteligencia sanitaria e investigación clínica. Nos enorgullece fomentar un entorno inclusivo que impulse la innovación y la excelencia, y le damos la bienvenida para que se una a nosotros en nuestra misión de dar forma al futuro del desarrollo clínico. Actualmente buscamos un Gestor de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro diverso y dinámico equipo. Como Gestor de Asuntos Regulatorios en ICON, desempeñará un papel fundamental en el desarrollo de medicamentos como parte del equipo de Asuntos Regulatorios. Brindará orientación regulatoria y apoyo operativo en diversas etapas del desarrollo de medicamentos, incluidas la fase temprana de desarrollo, las interacciones con las autoridades reguladoras, las solicitudes de ensayos clínicos, las solicitudes de comercialización y las actividades posteriores a la aprobación. Lo que hará: * Dirigir de forma independiente las actividades y presentaciones regulatorias, con experiencia previa en áreas como CTA/IND/MAA * Proporcionar orientación y apoyo regulatorio a los equipos internos * Participar en las interacciones con las autoridades reguladoras y en las presentaciones regulatorias * Contribuir al desarrollo de mejores prácticas dentro de Asuntos Regulatorios de ICON mediante su conocimiento de los procesos y normativas regulatorias * Trabajar de forma colaborativa como parte de un equipo regulatorio o multidisciplinario, según el tamaño y la naturaleza del proyecto Su perfil: * Licenciatura en una disciplina científica o relacionada con la salud; se prefiere título de posgrado * Mínimo 6 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica o biotecnológica * Experiencia previa en distintas presentaciones regulatorias, incluidas CTA/IND/MAA * Capacidad para liderar equipos internos y llevar a cabo actividades regulatorias de forma independiente * Conocimiento sólido de los requisitos y directrices regulatorios globales Qué le ofrece ICON: Nuestro éxito depende de la calidad de nuestras personas. Por ello, hemos priorizado la construcción de una cultura diversa que recompense el alto desempeño y nutra el talento. Además de un salario competitivo, ICON ofrece una amplia gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y el equilibrio entre la vida laboral y personal para usted y su familia. Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen: * Diversos derechos a licencias anuales * Una variedad de opciones de seguros médicos adaptadas a sus necesidades y a las de su familia * Ofertas competitivas de planificación para la jubilación destinadas a maximizar sus ahorros y planificar con confianza los años venideros * Programa Global de Asistencia al Empleado, TELUS Health, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80 000 profesionales especializados e independientes que están ahí para apoyar su bienestar y el de su familia * Seguro de vida * Beneficios opcionales específicos por país, incluidos vales para cuidado infantil, programas de compra de bicicletas, membresías reducidas en gimnasios, pases de transporte subvencionados y evaluaciones de salud, entre otros Visite nuestro sitio web de carreras para conocer más sobre los beneficios que ofrece ICON. En ICON, la inclusión y la pertenencia son fundamentales para nuestra cultura y valores. Estamos comprometidos a ofrecer un entorno inclusivo y accesible para todos los candidatos. ICON se compromete a proporcionar un lugar de trabajo libre de discriminación y acoso. Todos los solicitantes calificados recibirán igual consideración para el empleo sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano protegido. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable en cualquier parte del proceso de solicitud o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, háganoslo saber. ¿Le interesa este puesto, pero no está seguro de cumplir con todos los requisitos? Le animamos a presentar su candidatura de todas formas: existe una gran posibilidad de que sea exactamente lo que estamos buscando en ICON, ya sea para este puesto u otros.