Gestor de Activación de Sitios

Descripción

Resumen: Dirige y gestiona la entrega estratégica, operativa y financiera de las actividades de activación de sitios, incluidas la identificación de sitios, ética, normativa y contratación de sitios para los estudios asignados. Aspectos destacados: 1. Proporciona planificación estratégica y supervisión de proyectos para una activación rápida de sitios 2. Supervisa la ejecución de la puesta en marcha y el mantenimiento del ciclo de vida para los proyectos asignados 3. Capacita y orienta a colegas y desarrolla relaciones con los clientes Ciudad de México, México \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1546189 Descripción del puesto Dirige y gestiona la ejecución estratégica, operativa y financiera de las actividades requeridas de activación de sitios, incluidas, entre otras, la identificación y selección de sitios, los procesos éticos y normativos y la contratación de sitios para los estudios asignados, según lo determine la Compañía, el alcance del trabajo y/o los requisitos del patrocinador. Funciones esenciales * Proporciona planificación estratégica y supervisión de proyectos para acelerar la activación de sitios mediante una gestión de proyectos de clase mundial que garantice una activación rápida de los sitios para el reclutamiento de pacientes; las responsabilidades pueden incluir: responsabilidad ante múltiples regiones. * Brinda apoyo y/o participa en actividades previas a la adjudicación o defensa de ofertas. * Supervisa la ejecución de la puesta en marcha (incluida la fase previa a la adjudicación hasta la activación del sitio) y/o del mantenimiento del ciclo de vida para los proyectos asignados, conforme a la estrategia acordada de puesta en marcha, respetando los plazos acordados del proyecto y cumpliendo con los requisitos normativos (Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) - Buenas Prácticas Clínicas (BPC), protocolo, requisitos del cliente y políticas internas). * Alcance mínimo de entrega del estudio: responsabilidad ante múltiples regiones o responsabilidad de supervisión de proyectos globales de Gestión de Activación de Sitios (SAM). * Desarrolla, implementa y mantiene el Plan de Gestión de Activación de Sitios conforme al Alcance del Trabajo y al Plan del Proyecto, dentro de la estrategia acordada del proyecto, resolviendo, cuando sea necesario, los problemas relacionados con el proyecto. * Colabora con partes interesadas clave, tanto internas como externas, mediante una comunicación efectiva y una gestión adecuada de la resolución de problemas, incluida la comunicación con regiones y países, para entregar con éxito el alcance acordado del proyecto cumpliendo con el Plan de Gestión de Activación de Sitios. * Ejecuta la estrategia/expectativas operativas para el mantenimiento de las aprobaciones y autorizaciones de estudios clínicos, así como la revisión/negociación de contratos y documentos esenciales. * Evalúa y analiza el panorama normativo y contribuye a la recopilación, interpretación, análisis y difusión de inteligencia normativa precisa para respaldar los estudios asignados y a la Compañía en su conjunto, según sea necesario. * Determina la estrategia/expectativas y parámetros normativos para las presentaciones y todas las autorizaciones necesarias. Identifica la complejidad y los desafíos normativos y propone soluciones creativas y prácticas para respaldar el proceso de licitación y la posterior ejecución del Plan de Gestión de Activación de Sitios. * Proporciona actualizaciones y reportes continuos a distintos niveles de la organización, tanto al equipo del estudio como, en algunos casos, a colegas de alto nivel. * Garantiza la finalización y mantenimiento precisos de los sistemas internos, bases de datos, herramientas de seguimiento, cronogramas y planes del proyecto con información específica del proyecto. * Crea y/o revisa documentación técnica y administrativa para respaldar el desarrollo comercial y permitir la iniciación y el mantenimiento del estudio, según sea necesario. * Cumple con los estándares de calidad, los reglamentos aplicables y los específicos de la Compañía durante todo el período del ensayo. * Capacita y orienta a colegas según sea necesario: mentoría para el Nivel 140. * Puede asumir un papel líder en el desarrollo de relaciones duraderas con clientes preferentes de IQVIA: mantiene y desarrolla la relación con el cliente mediante el trabajo en equipo del estudio y el apoyo, aportando insumos a los procesos y/o iniciativas a nivel de cliente; asiste a reuniones tempranas con clientes o reuniones de asociación, si se requiere. * Imparte presentaciones/capacitaciones a clientes, colegas y organismos profesionales, según sea necesario. * Contribuye a iniciativas que generen cambios positivos dentro del departamento y la organización: apoya las iniciativas departamentales y organizacionales. Requisitos * Título universitario en ciencias de la vida o campo relacionado. Requerido. * Al menos 5 años de experiencia, con 2 años en un rol de liderazgo en un entorno científico o clínico. Requerido. * Experiencia demostrable en un rol internacional; o combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia. Requerido. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude por parte de los candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.