Descripción
Resumen del Puesto:
Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) en la industria médica, coordinando auditorías internas y externas.
Puntos Destacados:
1. Experiencia en sistemas de calidad dentro de la industria médica
2. Manejo de sistemas eQMS y conocimiento de normativas ISO
3. Certificación como Auditor Interno (Auditor Líder) deseable
Descripción y detalle de las actividades
**Objetivo del puesto**
Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), garantizando el cumplimiento de normativas aplicables en la industria médica, así como la correcta ejecución de auditorías internas y externas.
**Responsabilidades principales**
* Coordinar y ejecutar auditorías internas y externas del sistema de calidad.
* Asegurar el cumplimiento de normativas y estándares (ISO 9001, ISO 13485\).
* Administrar y dar seguimiento a procesos del sistema de calidad dentro del eQMS.
* Participar en la preparación y ejecución de Management Review.
* Mantener comunicación directa con Customer Service para asegurar cumplimiento de requerimientos y especificaciones del cliente.
* Gestionar hallazgos de auditoría y asegurar el cierre efectivo de acciones correctivas.
* Dar soporte en la mejora continua del sistema de calidad.
Experiencia y requisitos
**Educación:**
* Ingeniería Industrial o carrera afín.
**Experiencia:**
* Mínimo 1 año de experiencia en sistemas de calidad o actividades similares.
**Conocimientos técnicos:**
* Manejo de sistemas eQMS (TrackWise, ComplianceQuest o similares).
* Conocimiento en normativas ISO 9001 e ISO 13485\.
* Experiencia en auditorías internas y externas.
**Habilidades**
* Pensamiento crítico y analítico.
* Comunicación efectiva.
* Organización y gestión del tiempo.
* Atención al detalle.
**Requisitos indispensables (Must)**
* Conocimiento en sistemas de calidad dentro de la industria médica.
* Experiencia en auditorías internas y externas.
* Certificación como Auditor Interno (Auditor Líder).
* Experiencia en preparación y ejecución de Management Review.
* Interacción con clientes internos/externos para cumplimiento de requisitos de calidad.
**Deseable (Nice to have)**
* Certificación como Auditor Líder.
**Idiomas**
* Inglés avanzado (capacidad para participar en juntas y comunicación profesional).
Beneficios
* Beneficios de acuerdo a la LFT
* Seguro de vida
* Fondo de ahorro
* Seguro de gastos médicos
* Transporte
* Utilidades garantizadas
* Servicios medicos en planta
* Comedor
* seguro de vida
* bonos anuales
* fondo de ahorro
* seguro de gastos médicos
**Número de vacantes** 1
**Área** Calidad
**Contrato** Permanente
**Modalidad** Presencial
**Turno** Diurno
**Jornada** Tiempo Completo
**Estudios** Carrera con título profesional
**Inglés** Hablado: Intermedio, Escrito: Intermedio
**Disponibilidad p. viajar** No