Asociado de Control de Documentos de Calidad (Fabricación - Pacífico)

Descripción

Resumen: El Asociado de Control de Documentos apoya al equipo de Calidad mediante el mantenimiento de un sistema de control de documentos preciso y conforme en un entorno de fabricación de dispositivos médicos. Aspectos destacados: 1. Apoya al equipo de Calidad en un entorno de fabricación de dispositivos médicos 2. Asegura que los documentos controlados cumplan con la norma ISO 13485 y los Requisitos de Sistemas de Calidad de la FDA (FDA QSR) 3. Colabora con los departamentos de Calidad, Ingeniería y Operaciones Descripción y detalle de las actividades ***Vapotherm fabrica dispositivos médicos para terapia respiratoria.*** ***Descripción del puesto – Asociado de Control de Documentos \| Dispositivos Médicos*** *El Asociado de Control de Documentos apoya al equipo de Calidad mediante el mantenimiento de un sistema de control de documentos preciso y conforme en un entorno de fabricación de dispositivos médicos. Este puesto garantiza que los* *documentos controlados estén actualizados, se distribuyan correctamente y cumplan con la norma ISO 13485, los Requisitos de Sistemas de Calidad de la FDA (FDA QSR) y los requisitos internos del sistema de calidad. El puesto colabora estrechamente con los departamentos de Calidad, Ingeniería y Operaciones para respaldar el control de cambios, el cumplimiento en materia de capacitación y la gestión documental.* ***Principales responsabilidades*** * *Controlar, distribuir y mantener las revisiones vigentes de los procedimientos operativos estándar (POE), instrucciones de trabajo (IW), planos y documentos de calidad, asegurando la eliminación de versiones obsoletas.* * *Apoyar los procesos de control de cambios (ECO) y las revisiones documentales conforme a los requisitos de la norma ISO 13485 / FDA.* * *Mantener y gestionar el sistema y la base de datos de Control de Documentos para una recuperación rápida y precisa de los documentos.* * *Gestionar y hacer seguimiento de los registros de capacitación, la documentación de incorporación y el cumplimiento normativo de la planta de México.* * *Brindar apoyo documental y administrativo a los inspectores de Calidad y a los equipos de Ingeniería, incluidas actualizaciones básicas de documentos.* Experiencia y requisitos * Experiencia mínima de 3\+ años en control de documentos de Calidad en la **industria de dispositivos médicos**, departamento de Calidad o Ingeniería. * Se prefiere título universitario * Comunicación verbal y escrita en inglés a nivel B1 o superior * Microsoft Office (Word, Excel, Access, etc.) * Excelentes habilidades informáticas y de mecanografía * Debe prestar atención a los detalles y ser altamente organizado Beneficios * Beneficios conforme a la Ley Federal del Trabajo (LFT) **Número de vacantes** 1 **Área** Calidad **Contrato** Permanente **Modalidad** Presencial **Turno** Diurno **Jornada** Tiempo Completo **Horario*** Tiempo completo * Lunes a viernes **Estudios** Carrera sin título **Inglés** Hablado: Intermedio, Escrito: Intermedio **Disponibilidad p. viajar** No